Registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor este registrul special în care se înscriu și se centralizează zilnic mișcările substanțelor și preparatelor din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 - stupefiantele și psihotropele supuse unui control strict. Normele aprobate prin HG nr. 1915/2006 cer ca evidența să se țină „conform modelului prezentat în anexa nr. 13" (art. 56), iar anexa are două modele. Registru A4 landscape, 100 file, în modelul farmaciei dumneavoastră:
• Farmacie cu circuit deschis (farmacia comunitară) - 12 coloane numerotate: Nr. crt., Data, Document intrare, U/M, Cantitatea (Intrări, Ieșiri, Sold), Nume, prenume, cod medic, Numele, prenumele și domiciliul/reședința pacientului, Numele, prenumele și domiciliul/reședința reprezentantului pacientului, Farmacist, Semnătura.
• Farmacie cu circuit închis (farmacia de spital) - 9 coloane numerotate: Nr. crt., Data, Nr. doc. intrare/ieșire, Cantitatea (Intrări, Ieșiri, Sold), Numele și prenumele persoanei care administrează, Numele și prenumele medicului responsabil, Observații.
Ambele modele au în antet unitatea și rândul „Denumirea produsului sau a substanței": evidența se ține pe fiecare produs.
Pentru preparatele din tabelul III normele nu prevăd un model de registru: evidența lor poate fi ținută pe orice suport de stocare a informațiilor (art. 57), iar în farmaciile cu circuit deschis rezultă din prescripțiile medicale reținute la eliberare (art. 58). Cabinetele veterinare au un model propriu - registrul de stupefiante și psihotrope pentru uz veterinar (anexa nr. 9 la Procedura aprobată prin Ordinul MS/ANSVSA nr. 1.328/56/2022).
Important: acesta este registrul de evidență. Rețeta pentru stupefiante se scrie pe formulare speciale, securizate (Legea nr. 339/2005, art. 37), tipărite prin Imprimeria Națională și procurate de medici de la direcțiile de sănătate publică (norme, art. 35); nu se tipărește în regim privat.
Format disponibil: A4 (297 × 210 mm), landscape
Modele: farmacie cu circuit deschis (12 coloane) sau farmacie cu circuit închis (9 coloane), după anexa nr. 13 la normele aprobate prin HG nr. 1915/2006
Tip hârtie: Simplă (1 exemplar, fără autocopiere)
File per registru: 100 file
Copertă: carton duplex 250 g/mp
Pregătire înainte de utilizare: numerotarea și șnuruirea paginilor sunt facultative (nu o cerință legală) — normele cer completarea zilnică, confirmată prin semnătura persoanei responsabile
Personalizare: Disponibilă cu denumirea farmaciei/unității, CUI
Livrare: Curier rapid în toată România, de regulă 24-48 de ore de la expediere
Evidența stupefiantelor și psihotropelor este reglementată de Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope și de normele metodologice aprobate prin HG nr. 1915/2006.
Obligații principale:
• Evidența substanțelor și preparatelor din tabelul II „se realizează prin înscrierea și centralizarea zilnică în registrul de evidență special, conform modelului prezentat în anexa nr. 13" (norme, art. 56 alin. (1)); anexa cuprinde un model pentru farmaciile de circuit închis și unul pentru farmaciile de circuit deschis
• „Registrul de evidență special se confirmă zilnic prin semnătură de către persoana responsabilă" (art. 56 alin. (2)); obligația înscrierii revine tuturor persoanelor autorizate să desfășoare activități cu substanțele și preparatele din tabelul II (art. 56 alin. (3))
• În secțiile de spital, personalul mediu sanitar înregistrează zilnic administrările în registrul de evidență al secției, contrasemnat de medic sau de cadrul medical desemnat de acesta (art. 42)
• Pentru preparatele din tabelul III nu există un model de registru: evidența lor poate fi ținută pe orice suport de stocare a informațiilor (art. 57), iar în farmaciile cu circuit deschis rezultă din prescripțiile medicale reținute (art. 58)
• Documentele în care se înregistrează operațiunile cu substanțele din tabelele I și II se păstrează 5 ani (Legea nr. 339/2005, art. 43 alin. (1))
Numerotarea și sigilarea registrului de către direcția sanitară nu mai sunt o cerință legală — obligația din Instrucțiunile nr. 103/1970 a fost abrogată prin HG nr. 1915/2006 (art. 2), iar normele în vigoare nu cer numerotarea, șnuruirea, sigilarea sau vizarea registrului. Unitatea le poate face din proprie inițiativă, pentru a împiedica înlocuirea filelor. Controlul îl exercită Ministerul Sănătății și unitățile aflate în coordonarea sau în subordinea sa (Legea nr. 339/2005, art. 7). Atenție: rețeta pentru stupefiante se scrie pe formulare speciale, securizate, tipărite prin Imprimeria Națională și procurate de medici de la direcțiile de sănătate publică (norme, art. 35) - acest produs este exclusiv registrul de evidență.
