Registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor este documentul în care farmaciile și unitățile sanitare autorizate consemnează intrările, ieșirile și stocul de substanțe controlate. Este obligatoriu prin Legea nr. 339/2005, se ține după modelul din anexa nr. 13 la normele aprobate prin HG nr. 1915/2006 și se completează zilnic, sub semnătura persoanei responsabile. Atenție: este registrul de evidență, nu rețeta cu regim special.
Pe scurt
- Ce este: registrul special în care se înscriu zilnic intrările, ieșirile și soldul substanțelor și preparatelor din tabelul II al Legii nr. 339/2005 (stupefiante și psihotrope supuse unui control strict).
- Cine îl ține: farmaciile comunitare și de spital și alte unități autorizate.
- Bază legală: Legea nr. 339/2005 și HG nr. 1915/2006 (norme metodologice).
- Format: registru A4, 100 de file, după anexa nr. 13 la norme, care are două modele - farmacie cu circuit deschis și farmacie cu circuit închis; numerotarea și șnuruirea paginilor sunt facultative, nu cerință legală.
Ce este registrul de evidență a stupefiantelor?
Registrul de stupefiante și psihotrope este documentul oficial de evidență a substanțelor și preparatelor controlate. În el se înregistrează fiecare intrare (pe bază de factură) și fiecare ieșire (pe bază de rețetă sau document justificativ), rezultând stocul în orice moment.
Anexa nr. 13 la norme are două modele, ambele cu antetul „Unitatea" și „Denumirea produsului sau a substanței" (evidența se ține pe fiecare produs):
- Farmacii de circuit deschis (farmacia comunitară) - 12 coloane numerotate: nr. crt., data, document intrare, U/M, cantitatea (intrări, ieșiri, sold), nume, prenume, cod medic, numele, prenumele și domiciliul/reședința pacientului, numele, prenumele și domiciliul/reședința reprezentantului pacientului, farmacist, semnătura.
- Farmacii de circuit închis (farmacia de spital) - 9 coloane numerotate: nr. crt., data, nr. doc. intrare/ieșire, cantitatea (intrări, ieșiri, sold), numele și prenumele persoanei care administrează, numele și prenumele medicului responsabil, observații.
Se prezintă în format A4, în registru de 100 de file, în modelul ales la comandă.
Important: acest produs este registrul de evidență. Rețeta pentru stupefiante se scrie pe formulare speciale, securizate, tipărite prin Imprimeria Națională și procurate de medici de la direcțiile de sănătate publică, deci nu se tipărește în regim privat.
Care este baza legală?
Evidența substanțelor controlate este strict reglementată:
- Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope;
- HG nr. 1915/2006 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 339/2005 - stabilește registrul special de evidență, modelul acestuia (anexa nr. 13) și completarea zilnică sub semnătura persoanei responsabile (art. 56);
- Ordinul MS nr. 444/2019 (normele de funcționare a unităților farmaceutice) - enumeră registrul pentru evidența medicamentelor cu substanțe stupefiante printre documentele obligatorii ale farmaciei (art. 25).
Nepăstrarea documentelor de evidență timp de 5 ani se sancționează cu amendă de la 5.000 la 10.000 lei (de la 10.000 la 15.000 lei dacă fapta se repetă în 12 luni), dacă nu constituie infracțiune (Legea nr. 339/2005, art. 52 alin. (1) lit. i) și alin. (3), în forma OG nr. 42/2024).
Cine ține registrul și cum se pregătește?
Registrul se ține de farmacistul responsabil din farmaciile comunitare și de spital și de alte unități autorizate să manipuleze substanțe controlate. În farmacia de spital, alături de registrul de stupefiante se folosește curent și condica de prescripții medicamente și materiale sanitare. Multe unități pregătesc registrul, înainte de utilizare, după practica tradițională:
- Paginile se numerotează de la prima la ultima;
- Registrul se șnuruiește (leagă) pentru a împiedica înlocuirea filelor;
- Se ștampilează și se menționează numărul de pagini.
Această pregătire nu mai este o cerință legală: vechea obligație din Instrucțiunile nr. 103/1970 (registru numerotat și sigilat de direcția sanitară) a fost abrogată prin HG nr. 1915/2006. Rămâne însă o practică facultativă, pe care unitatea o poate păstra din proprie inițiativă. Ce cere legea astăzi este completarea zilnică a registrului, confirmată prin semnătura persoanei responsabile (art. 56 din norme); în secțiile de spital, registrul de evidență al secției se contrasemnează de medic sau de cadrul medical desemnat de acesta (art. 42). Activitatea este supravegheată de Ministerul Sănătății, prin direcțiile de sănătate publică (DSP).
Cum se completează registrul de stupefiante pas cu pas
Pasul 1 – Pregătiți registrul: desemnați persoana responsabilă cu evidența; opțional, numerotați și șnuruiți paginile, după practica uzuală.
Pasul 2 – Alegeți modelul și completați antetul: modelul pentru circuit deschis sau pentru circuit închis; treceți unitatea și, pe fiecare filă, denumirea produsului sau a substanței.
Pasul 3 – La intrare, treceți data, documentul de intrare și cantitatea în coloana „Intrări".
Pasul 4 – La ieșire, treceți cantitatea la „Ieșiri" și datele cerute de model: în farmacia cu circuit deschis, medicul (nume, prenume, cod), pacientul sau reprezentantul lui și farmacistul; în farmacia cu circuit închis, persoana care administrează și medicul responsabil.
Pasul 5 – Calculați soldul după fiecare operațiune.
Pasul 6 – Semnați zilnic: persoana responsabilă confirmă prin semnătură înregistrările zilei; documentele de evidență se păstrează 5 ani.
Întrebări frecvente
Acest registru include și rețeta pentru stupefiante?
Nu. Este registrul de evidență (logbook-ul). Rețeta pentru stupefiante se scrie pe formulare speciale, securizate, tipărite prin Imprimeria Națională și procurate de medici de la direcțiile de sănătate publică - nu se tipărește în regim privat.
Trebuie numerotat și sigilat înainte de utilizare?
Nu mai este obligatoriu: vechea cerință din Instrucțiunile nr. 103/1970 a fost abrogată prin HG nr. 1915/2006. Numerotarea și șnuruirea rămân facultative; obligatorie este completarea zilnică, sub semnătura persoanei responsabile.
Ce model aleg: circuit deschis sau circuit închis?
Farmacia cu circuit deschis (comunitară) folosește modelul cu 12 coloane, în care apar medicul, pacientul sau reprezentantul lui, farmacistul și semnătura. Farmacia cu circuit închis (de spital) folosește modelul cu 9 coloane, cu persoana care administrează, medicul responsabil și observații. Ambele sunt în anexa nr. 13 la normele aprobate prin HG nr. 1915/2006.
Se ține registru și pentru preparatele din tabelul III?
Normele nu prevăd un model de registru pentru tabelul III. Evidența acestor preparate „poate fi ținută împreună cu preparate ce nu conțin substanțe din acest tabel, pe orice suport de stocare a informațiilor" (art. 57), iar în farmaciile cu circuit deschis rezultă din prescripțiile medicale reținute la eliberare (art. 58). Registrul special după anexa nr. 13 privește substanțele și preparatele din tabelul II.
Există un registru de stupefiante și pentru cabinetele veterinare?
Da, cu alt model: anexa nr. 9 la Procedura aprobată prin Ordinul MS/ANSVSA nr. 1.328/56/2022. Vezi registrul de stupefiante și psihotrope pentru uz veterinar și ghidul lui.
Ce format are registrul?
Registru cu 100 de file, A4 landscape, în modelul pentru circuit deschis sau pentru circuit închis, disponibil standard sau personalizat cu denumirea farmaciei/unității.
Comandă registrul de stupefiante
Pe formularetipizate.ro găsiți registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor în format A4 cu 100 de file, conform Legii nr. 339/2005 și HG nr. 1915/2006, cu livrare națională prin curier, de regulă în 24-48 de ore de la expediere. Disponibil standard sau personalizat. Vezi și condica de prescripții medicamente. Pentru doza de urgență de antibiotic eliberată fără prescripție (48 de ore), farmacia folosește declarația pacientului după anexa nr. 3 la Ordinul MS 63/2024.