Registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor este documentul în care farmaciile și unitățile sanitare autorizate consemnează intrările, ieșirile și stocul de substanțe controlate. Este obligatoriu prin Legea nr. 339/2005, se ține după modelul din anexa nr. 13 la normele aprobate prin HG nr. 1915/2006 și se completează zilnic, sub semnătura persoanei responsabile. Atenție: este registrul de evidență, nu rețeta cu regim special.
Pe scurt
- Ce este: registrul în care se ține evidența mișcării (intrări/ieșiri/stoc) a stupefiantelor și psihotropelor.
- Cine îl ține: farmaciile comunitare și de spital și alte unități autorizate.
- Bază legală: Legea nr. 339/2005 și HG nr. 1915/2006 (norme metodologice).
- Format: registru A4, 100 de file, după modelul de evidență din anexa nr. 13 la norme; numerotarea și șnuruirea paginilor sunt practică uzuală, nu cerință legală.
Ce este registrul de evidență a stupefiantelor?
Registrul de stupefiante și psihotrope este documentul oficial de evidență a substanțelor și preparatelor controlate. În el se înregistrează fiecare intrare (pe bază de factură) și fiecare ieșire (pe bază de rețetă sau document justificativ), rezultând stocul în orice moment.
Conține coloanele: nr. crt., data, documentul (nr./dată), proveniență/destinație, denumirea produsului (DCI, formă, concentrație), intrări, ieșiri, stoc, pacient/medic/nr. rețetă, semnătura. Se prezintă în format A4, în registru de 100 de file. Stupefiantele (Tabel II) și psihotropele (Tabel III) se țin în registre separate.
Important: acest produs este registrul de evidență. Rețeta pentru stupefiante (formularul cu regim special, cu serie) se distribuie de autorități și nu se tipărește în regim privat.
Care este baza legală?
Evidența substanțelor controlate este strict reglementată:
- Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope;
- HG nr. 1915/2006 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 339/2005 - stabilește registrul special de evidență, modelul acestuia (anexa nr. 13) și completarea zilnică sub semnătura persoanei responsabile (art. 56);
- Ordinul MS nr. 444/2019 (normele de funcționare a unităților farmaceutice) - enumeră registrul pentru evidența medicamentelor cu substanțe stupefiante printre documentele obligatorii ale farmaciei (art. 25).
Nerespectarea evidenței substanțelor controlate atrage sancțiuni administrative și, după caz, penale.
Cine ține registrul și cum se pregătește?
Registrul se ține de farmacistul responsabil din farmaciile comunitare și de spital și de alte unități autorizate să manipuleze substanțe controlate. În farmacia de spital, alături de registrul de stupefiante se folosește curent și condica de prescripții medicamente și materiale sanitare. Multe unități pregătesc registrul, înainte de utilizare, după practica tradițională:
- Paginile se numerotează de la prima la ultima;
- Registrul se șnuruiește (leagă) pentru a împiedica înlocuirea filelor;
- Se ștampilează și se menționează numărul de pagini.
Această pregătire nu mai este o cerință legală: vechea obligație din Instrucțiunile nr. 103/1970 (registru numerotat și sigilat de direcția sanitară) a fost abrogată prin HG nr. 1915/2006. Rămâne însă o practică uzuală, des așteptată la controale. Ce cere legea astăzi este completarea zilnică a registrului, confirmată prin semnătura persoanei responsabile (art. 56 din norme); în secțiile de spital, registrul secției se contrasemnează de medic (art. 42). Activitatea este supravegheată de Ministerul Sănătății, prin direcțiile de sănătate publică (DSP).
Cum se completează registrul de stupefiante pas cu pas
Pasul 1 – Pregătiți registrul: desemnați persoana responsabilă cu evidența; opțional, numerotați și șnuruiți paginile, după practica uzuală.
Pasul 2 – Folosiți registre separate pentru stupefiante (Tabel II) și pentru psihotrope (Tabel III).
Pasul 3 – La intrare, treceți data, documentul (factura), proveniența, denumirea produsului și cantitatea în coloana de intrări.
Pasul 4 – La ieșire, treceți rețeta/documentul, destinația sau pacientul și cantitatea în coloana de ieșiri.
Pasul 5 – Calculați stocul după fiecare operațiune.
Pasul 6 – Semnați zilnic: persoana responsabilă confirmă prin semnătură înregistrările zilei; documentele de evidență se păstrează 5 ani.
Întrebări frecvente
Acest registru include și rețeta pentru stupefiante?
Nu. Este registrul de evidență (logbook-ul). Rețeta pentru stupefiante este un formular cu regim special, cu serie, distribuit de autorități - nu se tipărește în regim privat.
Trebuie numerotat și sigilat înainte de utilizare?
Nu mai este obligatoriu: vechea cerință din Instrucțiunile nr. 103/1970 a fost abrogată prin HG nr. 1915/2006. Numerotarea și șnuruirea rămân o practică uzuală recomandată; obligatorie este completarea zilnică, sub semnătura persoanei responsabile.
De ce sunt necesare registre separate pentru Tabel II și Tabel III?
Pentru că stupefiantele (Tabel II) și psihotropele (Tabel III) au regim de evidență distinct și se țin în registre separate, conform normelor; pentru Tabelul III, normele permit și evidența electronică (art. 57).
Ce format are registrul?
Registru cu 100 de file, A4, disponibil standard sau personalizat cu denumirea farmaciei/unității.
Comandă registrul de stupefiante
Pe formularetipizate.ro găsiți registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor în format A4 cu 100 de file, conform Legii nr. 339/2005 și HG nr. 1915/2006, cu livrare națională prin curier în 24-48 ore. Disponibil standard sau personalizat. Vezi și condica de prescripții medicamente.