Acordul pacientului informat

Format: A4 (210 × 297 mm) File per bloc: 100 file detașabile, tipar față-verso Copertă: carton duplex 250 g/mp Tip hârtie: 80 g/mp Model: Medical - anexa nr. 1 la Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 482/2007 (Ordinul MS nr. 1.411/2016); Stomatologic - modelul recomandat din anexa la Decizia CMDR nr. 15/2016 Fața: 1. Datele pacientului · 2. Reprezentantul legal al pacientului · 3. Actul medical (descriere) · 4. Au fost furnizate pacientului următoarele informații în legătură cu actul medical (Da/Nu) · 5. Consimțământ pentru recoltare · 6. Alte informații care au fost furnizate pacientului · 7. Pacientul dorește să fie informat în continuare despre starea sa de sănătate Versoul: declarația de acord (I) și declarația de refuz (II), fiecare cu semnătură, dată și oră; tabelul cu personalul medical care îngrijește pacientul (nr. crt., numele și prenumele, statutul profesional; la modelul stomatologic: profesia, gradul profesional/specialitatea) Antet (adaos al tipografiei): unitatea sanitară, secția/cabinetul, nr. fișei pacientului; rândul „Mențiuni" de pe verso (art. 8 alin. (6) din Norme) Livrare: Curier rapid în toată România, 24-48 ore

Obligația este în Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, titlul XVI, capitolul III „Acordul pacientului informat". Art. 660 alin. (1): „Pentru a fi supus la metode de prevenție, diagnostic și tratament, cu potențial de risc pentru pacient, după explicarea lor de către medic, medic stomatolog, asistent medical/moașă, conform prevederilor alin. (2) și (3), pacientului i se solicită acordul scris". Alin. (2) cere ca informațiile să fie prezentate „la un nivel științific rezonabil pentru puterea de înțelegere" a pacientului, iar alin. (3) le enumeră: diagnosticul, natura și scopul tratamentului, riscurile și consecințele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile și consecințele lor, prognosticul bolii fără aplicarea tratamentului. Art. 661: vârsta legală pentru exprimarea consimțământului informat este de 18 ani, cu excepțiile pentru minori de la lit. a) și b). Art. 662 alin. (1): medicul curant, asistentul medical/moașa răspund atunci când nu obțin consimțământul informat al pacientului sau al reprezentanților legali ai acestuia, cu excepția urgențelor în care pacientul este lipsit de discernământ, iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiată nu poate fi contactat. Modelul este în Normele metodologice de aplicare a titlului XVI, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 482/2007 (Monitorul Oficial nr. 237 din 5 aprilie 2007) și modificate prin Ordinul MS nr. 1.411/2016 (Monitorul Oficial nr. 1.027 din 21 decembrie 2016), care a introdus anexa nr. 1. Art. 8 alin. (1) cere ca acordul scris să conțină „în mod obligatoriu cel puțin" numele, prenumele și domiciliul sau reședința pacientului, actul medical la care urmează a fi supus, descrierea pe scurt a informațiilor furnizate, acordul exprimat fără echivoc și semnătura și data exprimării acordului; alin. (2): „Acordul scris constituie anexă la documentația de evidență primară"; alin. (3)-(5) spun cine semnează pentru minori, pentru majorii lipsiți de discernământ și pentru pacienții cu care nu se poate comunica; alin. (6) cere o mențiune pe formular pentru pacientul care nu poate semna, nu știe carte sau nu vede; alin. (7): „Acordul pacientului informat se exprimă în scris, prin completarea formularului prevăzut în anexa nr. 1". Normele nu au mai fost modificate după 2016. Stomatologie: Decizia Consiliului național al Colegiului Medicilor Dentiști din România nr. 15/2016 privind elementele acordului pacientului informat (Monitorul Oficial nr. 1.040 din 23 decembrie 2016) reia obligația (art. 1) și cele cinci elemente minime (art. 2) și dă, în anexă, modelul recomandat: „Elementele acordului pacientului informat sunt prevăzute în modelul recomandat din anexa care face parte integrantă din prezenta decizie" (art. 3); „Acordul scris constituie anexă la documentația de evidență primară" (art. 4). Codul deontologic al medicului stomatolog (Decizia nr. 6/1AGN/2021) cere consimțământul „liber și în cunoștință de cauză, în forma prevăzută de lege" (art. 50 alin. (1)) și păstrarea documentelor medicale 5 ani de la data ultimului contact cu pacientul (art. 35 alin. (1)). Modelul stomatologic este recomandat, nu impus. Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 completează cadrul: pacientul are dreptul să refuze sau să oprească o intervenție medicală „asumându-și, în scris, răspunderea pentru decizia sa" (art. 13) - declarația de refuz de pe verso -, iar consimțământul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, păstrarea și folosirea produselor biologice (art. 18) - secțiunea 5 a formularului. Formularul nu are regim special, nu poartă serie și nu intră în nicio transmitere electronică; se păstrează la fișa pacientului.