Registru de instrumentar și dispozitive medicale reutilizabile

Format disponibil: A4 (297 × 210 mm), landscape Tip hârtie: Simplă (1 exemplar, fără autocopiere) File per registru: 100 file Copertă: carton duplex 250 g/mp (opțional mucava caserată) Rubrici: nr. crt. · cod trusă · denumirea trusei/secția · opis instrumentar (denumirea instrumentului/dispozitivului) · nr. buc. · cod individual · data întocmirii/actualizării · mențiuni (scoatere din uz/înlocuire/service) · responsabil (nume și semnătură) Antet: unitatea sanitară/secția, responsabilul, sistemul de codificare (prefixul), anul Model: desen propriu (Normele prescriu conținutul evidenței, nu un model) Personalizare: Disponibilă cu logo, denumire unitate, secție, CUI Livrare: Curier rapid în toată România, 24-48 ore

Registrul este evidența practică a obligației de trasabilitate din Normele tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, aprobate prin Ordinul MS nr. 1.761/2021 (Monitorul Oficial nr. 882 din 14 septembrie 2021), anexa nr. 1, art. 53: • alin. (1) — unitatea sanitară asigură trasabilitatea tuturor dispozitivelor medicale sterilizate, prin înregistrări electronice sau letrice, reglementată în procedura specifică de sterilizare a unității; înregistrările scrise sunt deci expres acceptate, la fel ca cele electronice; • alin. (2) — trasabilitatea implică identificarea tuturor instrumentelor/dispozitivelor reutilizabile care necesită sterilizare, întocmirea inventarului instrumentarului pentru fiecare trusă (opis) și implementarea unui sistem de codificare individuală; • alin. (3), în forma dată de Ordinul MS nr. 854/2022 — codul trusei se înregistrează pe tot circuitul de reprocesare, în toate registrele din sterilizare și în documentele medicale ale pacientului, prin atașarea etichetei dublu adezive sau prin documentarea electronică a trasabilității. Ordinul nu prevede un model de registru, ci conținutul evidenței — layout-ul este liber, iar sistemul de codificare îl stabilește unitatea, în procedura sa de sterilizare. Se folosește împreună cu Registrul de evidență a sterilizării (art. 66), unul dintre registrele din sterilizare în care se regăsește codul trusei. Registrul de dezinfecție înaltă a instrumentarului (art. 23) privește altceva: dispozitivele termosensibile, care nu suportă autoclavarea, cu lista dispozitivelor imersate la fiecare procedură; ordinul nu cere acolo codul trusei. Normele nu fixează un termen de păstrare: documentele din sterilizare se arhivează conform reglementărilor interne ale unității pentru controlul calității (art. 67). Evidența se verifică la controalele Direcției de Sănătate Publică (DSP) și la evaluarea ANMCS pentru acreditare. Neîntocmirea documentației necesare evidenței sterilizării este contravenție: HG nr. 857/2011, art. 32 lit. g), cu amendă de la 1.000 la 2.000 lei pentru persoanele fizice și de la 10.000 la 20.000 lei pentru persoanele juridice.