Registrul de instrumentar și dispozitive medicale reutilizabile este documentul în care unitatea sanitară ține inventarul (opisul) instrumentarului supus sterilizării, organizat pe truse, cu codificare individuală. Este evidența cerută de art. 53 din Ordinul MS nr. 1761/2021 și baza întregului lanț de trasabilitate: codul trusei definit aici se regăsește în toate registrele din sterilizare și în documentele medicale ale pacientului.
Pe scurt
- Ce este: opisul truselor de instrumentar reutilizabil + sistemul de codificare individuală.
- Cine îl ține: orice unitate care sterilizează instrumentar reutilizabil — clinici chirurgicale, spitale, ambulatorii, cabinete stomatologice.
- Bază legală: Ordinul MS nr. 1761/2021, art. 53 alin. (1)–(3) — obligație explicită; înregistrările pe hârtie sunt expres permise.
- Format: registru A4 landscape, 100 de file.
Ce cere legea, exact?
Art. 53 din Normele tehnice aprobate prin Ordinul MS nr. 1761/2021 impune trei lucruri:
- Trasabilitate pentru toate dispozitivele medicale sterilizate, prin înregistrări electronice sau letrice (alin. 1) — registrul pe hârtie este deci forma expres acceptată;
- Identificarea tuturor instrumentelor/dispozitivelor reutilizabile care necesită sterilizare, întocmirea inventarului pentru fiecare trusă (opis) și un sistem de codificare individuală (alin. 2);
- Codul trusei să se regăsească în toate registrele din sterilizare și în documentele medicale ale pacientului (alin. 3) — pe etichete dublu adezive cu indicator chimic integrator.
Registrul conține coloanele: nr. crt., cod trusă, denumirea trusei/secția, opis instrumentar (denumirea instrumentului/dispozitivului), nr. bucăți, cod individual, data întocmirii/actualizării, mențiuni (scoatere din uz/înlocuire/service) și responsabilul cu semnătura. Se prezintă în format A4 landscape, în registru de 100 de file.
Legea nu impune un model de rubrici — layout-ul este liber, iar sistemul de codificare este stabilit de fiecare unitate.
De ce este veriga de bază a trasabilității?
Celelalte evidențe din sterilizare consemnează cicluri: registrul de evidență a sterilizării (art. 66) — șarjele de la autoclav, registrul de dezinfecție de nivel înalt (art. 23) — imersările dispozitivelor termosensibile. Toate aceste înregistrări se leagă de instrumentar printr-un singur element: codul trusei.
Registrul de instrumentar este locul unde acest cod se definește. Fără opis și codificare, celelalte registre nu pot proba ce instrumente au trecut prin fiecare ciclu — adică exact ce verifică DSP și ANMCS la control.
Cine completează registrul?
Registrul se ține de responsabilul cu sterilizarea (asistenta șefă / persoana desemnată). Asigură:
- Opisul complet al fiecărei truse, cu numărul de bucăți;
- Codificarea individuală — codul urmărește trusa prin tot circuitul de reprocesare;
- Istoricul componenței — instrumente scoase din uz, înlocuite sau adăugate.
Cum se completează registrul de instrumentar pas cu pas
Pasul 1 – Constituiți trusa și atribuiți-i codul din sistemul propriu de codificare (prefix + număr).
Pasul 2 – Notați denumirea trusei și secția căreia îi aparține (ex. „trusă chirurgie mică — ambulatoriu").
Pasul 3 – Întocmiți opisul: fiecare instrument/dispozitiv din trusă, cu denumirea și numărul de bucăți.
Pasul 4 – Treceți data întocmirii și semnați.
Pasul 5 – La fiecare modificare a componenței (instrument scos din uz, înlocuit, adăugat), actualizați opisul cu data și mențiunea corespunzătoare.
Pasul 6 – Folosiți codul trusei în registrul de sterilizare, în cel de dezinfecție înaltă și în documentele pacientului — conform art. 53 alin. (3).
Întrebări frecvente
Este obligatoriu registrul de instrumentar și dispozitive medicale reutilizabile?
Da, în substanță: art. 53 alin. (2) din Ordinul MS nr. 1761/2021 cere explicit inventarul instrumentarului pentru fiecare trusă (opis) și un sistem de codificare individuală. Legea nu numește registrul ca obiect fizic — registrul este forma practică standard a obligației, iar înregistrările pe hârtie sunt expres permise de alin. (1).
Cât de des se completează?
Nu per ciclu de sterilizare: opisul se întocmește la constituirea trusei și se actualizează doar când se schimbă componența. Per ciclu se consemnează codul trusei, în registrul de evidență a sterilizării și în cel de dezinfecție de nivel înalt.
Este același lucru cu registrul dispozitivelor medicale aflate în utilizare?
Nu. Acela este registrul aparaturii supuse verificărilor periodice (Legea 95/2006 art. 933, Ordinul MS 2219/2022, sub controlul ANMDMR). Registrul de instrumentar privește trusele și instrumentarul reutilizabil supus sterilizării, sub controlul DSP.
Cine îl verifică?
Direcția de Sănătate Publică (inspecția sanitară de stat) la controalele igienico-sanitare și ANMCS la acreditarea unităților sanitare. Lipsa evidențelor de sterilizare este contravenție conform HG 857/2011.
Ce format are?
Registru cu 100 de file, A4 landscape, disponibil standard sau personalizat cu datele unității sanitare.
Comandă registrul de instrumentar
Pe formularetipizate.ro găsiți registrul de instrumentar și dispozitive medicale reutilizabile în format A4 cu 100 de file, cu livrare națională prin curier în 24-48 ore. Disponibil standard sau personalizat cu datele unității. Completați lanțul de trasabilitate cu registrul de evidență a sterilizării, registrul de dezinfecție de nivel înalt și registrul de etanșeitate a endoscoapelor.