Registrul de temperatură și umiditate este evidența în care unitatea notează, de două ori pe zi, temperatura din frigider și temperatura și umiditatea din spațiul în care păstrează medicamentele. În medicina veterinară îl cere Hotărârea CMV nr. 116/2025, care trece tabelul sau registrul de temperatură din frigider și pe cel de temperatură și umiditate din spațiul de depozitare printre documentele cabinetelor, clinicilor și spitalelor veterinare.
Pe scurt
- Ce este: o lună pe pagină, cu temperatura (și, pentru spațiul de depozitare, umiditatea) citite dimineața și seara, ora, semnătura și abaterile constatate.
- Cine îl ține: cabinetele, clinicile și spitalele veterinare, activitatea veterinară din adăposturi, cabinetele pentru animale de fermă și farmaciile veterinare; reguli de înregistrare asemănătoare au distribuitorii angro de medicamente și laboratoarele.
- De câte ori: de două ori pe zi, după Hotărârea CMV nr. 116/2025.
- Model oficial: nu există; actele cer înregistrarea, nu o machetă.
- Păstrare: 5 ani pentru frigiderul cabinetului veterinar; cel puțin 5 ani la distribuția angro a medicamentelor.
- Formularul: registrul de evidență a temperaturii și umidității, în două modele - spațiu de depozitare și frigider.
Ce cere Hotărârea CMV nr. 116/2025
Hotărârea Colegiului Medicilor Veterinari nr. 116/2025, în vigoare de la 1 iulie 2025, stabilește condițiile minime de funcționare ale unităților de asistență medicală veterinară. La documente, lista cuprinde:
- „Tabel/registru pentru înregistrarea temperaturii zilnice (de două ori/zi) din frigider";
- „Tabel/registru pentru înregistrarea temperaturii zilnice și umidității (de două ori/zi) din spațiul de depozitare/păstrare a produselor medicinale veterinare".
Lista apare în anexele pentru cabinetele veterinare (nr. 3), clinica veterinară (nr. 4), spitalul veterinar (nr. 5), activitatea veterinară din adăposturi (nr. 6) și cabinetele care lucrează exclusiv pentru animale de fermă în exploatații comerciale (nr. 7). Pe aceeași listă stau registrul de consultații și tratamente și registrul pentru produsele stupefiante și psihotrope.
Pentru cabinete, hotărârea mai cere un frigider cu termometru „pentru monitorizarea temperaturii interioare de două ori pe zi", iar înregistrările „vor fi cuprinse într-un tabel/registru separat care se păstrează timp de 5 ani" (anexa nr. 3 lit. B pct. 1 lit. a)).
Farmaciile veterinare
Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 cere, în oficina și în depozitul farmaciei veterinare, „un sistem de asigurare și monitorizare a temperaturii și umidității, cu consemnarea și păstrarea înregistrărilor". Frigiderele trebuie să fie prevăzute „cu termometre și fișe de înregistrare zilnică a temperaturii" (art. 16 alin. (1)).
Distribuitorii angro și laboratoarele
Ghidul de bună practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul MS nr. 761/2015, cere ca spațiile de depozitare să fie controlate: „Parametrii care trebuie avuți în vedere sunt temperatura, nivelul de iluminare, umiditatea și gradul de curățenie" (art. 15 alin. (1)). Documentele se pot ține pe suport hârtie sau în format electronic (art. 20 alin. (1)) și „trebuie păstrate pentru perioada prevăzută în legislația națională, dar nu mai puțin de 5 ani" (art. 20 alin. (6)). Pentru medicamentele veterinare, reguli asemănătoare sunt în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1248.
Laboratoarele de analize medicale: „acolo unde temperatura și umiditatea influențează calitatea analizelor, acestea trebuie să fie controlate și înregistrate" (Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 1301/2007, art. 14 alin. (1)).
Farmaciile de uz uman
Regulile de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul MS nr. 75/2010, cer ca iluminarea, temperatura și umiditatea din farmacie să răspundă cerințelor de conservare a produselor și spun că „aceste condiţii vor fi monitorizate periodic" (pct. 4.2.1). Textul vorbește despre monitorizare, fără o formă anume a înregistrărilor. Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 444/2019 cer dispozitive de monitorizare a temperaturii și a umidității în receptură (art. 18), iar raportul de verificare a spațiului (Modelul nr. 6) urmărește un „Sistem de monitorizare și înregistrare a condițiilor de temperatură cu certificat de etalonare".
Ce rubrici are registrul
Niciun act nu dă un model, așa că rubricile de mai jos sunt ale registrului de pe formularetipizate.ro:
| Rubrica | Ce se trece |
|---|---|
| Unitatea, luna și anul | o pagină pentru fiecare lună și fiecare spațiu sau frigider |
| Spațiul monitorizat / frigiderul | depozit, oficină, dulap sau frigiderul, cu amplasarea |
| Aparatul și etalonarea | termohigrometrul sau termometrul și data până la care este valabil certificatul de etalonare |
| Limitele admise | temperatura și, pentru spațiul de depozitare, umiditatea relativă |
| Ziua 1-31, dimineața și seara | ora citirii, temperatura (°C), umiditatea (%) și semnătura |
| Abateri și măsuri luate | ce s-a constatat în afara limitelor și ce s-a făcut |
Frigider sau spațiu de depozitare?
Hotărârea CMV nr. 116/2025 cere două tabele separate: unul pentru frigider (temperatura) și unul pentru spațiul de depozitare (temperatura și umiditatea). De aceea registrul are două modele:
| Model | Ce se notează |
|---|---|
| Spațiu de depozitare | temperatura și umiditatea relativă, dimineața și seara |
| Frigider | temperatura din frigider, dimineața și seara |
O unitate cu un depozit și un frigider ține câte un registru din fiecare model.
Cum se completează pas cu pas
Pasul 1 - La începutul lunii se completează antetul paginii: unitatea, luna, spațiul sau frigiderul, aparatul de măsură cu data valabilității etalonării și limitele admise.
Pasul 2 - Dimineața se citește aparatul și se trec ora, temperatura și, la spațiul de depozitare, umiditatea; cel care citește semnează.
Pasul 3 - Seara se repetă citirea în coloanele de seară.
Pasul 4 - Dacă o valoare iese din limitele admise, se notează la „Abateri și măsuri luate" ce s-a constatat și ce s-a făcut.
Pasul 5 - La sfârșitul lunii se trece la pagina următoare; registrul completat se păstrează în unitate.
Prin ce diferă de registrul de temperaturi HACCP?
Registrul de temperaturi HACCP este pentru alimente: frigiderele, congelatoarele și spațiile de depozitare din restaurante, magazine și alte unități alimentare, în cadrul procedurilor HACCP (Regulamentul (CE) nr. 852/2004). Registrul de temperatură și umiditate este pentru produsele medicinale, are rubrici pentru umiditate și răspunde cerințelor din medicina veterinară și din distribuția medicamentelor. Ghidul celui alimentar: Ce este registrul de temperaturi?.
Care este baza legală?
- Hotărârea CMV nr. 116/2025 - anexele nr. 3-7, lit. C (tabelele de temperatură și umiditate); anexa nr. 3 lit. B pct. 1 lit. a) (frigiderul cabinetului, 5 ani).
- Norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 - art. 16 alin. (1) (farmaciile veterinare).
- Ghidul aprobat prin Ordinul MS nr. 761/2015 - art. 15 alin. (1), art. 20 alin. (1) și (6) (distribuția angro).
- Ordinul MS nr. 1301/2007 - Norme, art. 14 alin. (1) (laboratoarele).
- Regulile aprobate prin Ordinul MS nr. 75/2010 - pct. 4.2.1 (farmaciile de uz uman).
Întrebări frecvente
Este obligatoriu registrul de temperatură și umiditate într-un cabinet veterinar?
Da. Hotărârea CMV nr. 116/2025 trece printre documentele unității tabelul sau registrul de temperatură din frigider și pe cel de temperatură și umiditate din spațiul de depozitare a produselor medicinale veterinare, în anexele pentru cabinete, clinici, spitale, adăposturi și cabinetele pentru animale de fermă.
De câte ori pe zi se notează temperatura?
De două ori pe zi. Hotărârea CMV nr. 116/2025 cere ambele tabele „de două ori/zi", iar pentru cabinete un frigider cu termometru „pentru monitorizarea temperaturii interioare de două ori pe zi".
Cât timp se păstrează registrul de temperatură?
Pentru frigiderul cabinetului veterinar, 5 ani (Hotărârea CMV nr. 116/2025, anexa nr. 3 lit. B pct. 1 lit. a)). La distribuitorii angro de medicamente, documentele se păstrează cel puțin 5 ani (Ordinul MS nr. 761/2015, art. 20 alin. (6)). Pentru celelalte unități, actele citate nu stabilesc un termen anume.
Se poate ține registrul în format electronic?
Hotărârea CMV nr. 116/2025 vorbește despre un „tabel/registru" și nu spune dacă poate fi ținut electronic. La distribuția angro, documentele se pot ține pe suport hârtie sau în format electronic (Ordinul MS nr. 761/2015, art. 20 alin. (1)).
Există un model oficial al registrului?
Nu. Actele cer înregistrarea temperaturii și a umidității, dar nu dau o machetă; registrul de pe formularetipizate.ro are o lună pe pagină, două citiri pe zi și o coloană pentru abateri.
Comandă formularul
Registrul de evidență a temperaturii și umidității disponibil pe formularetipizate.ro este un registru A4 cu 100 file, în două modele - spațiu de depozitare (temperatură și umiditate) și frigider (temperatură) -, standard sau personalizat cu datele unității.