Registrul de eliberări rețete din farmacia veterinară este evidența pe care legislația o numește „registrul de evidență a tranzacțiilor cu produse medicinale veterinare care se eliberează numai pe bază de prescripție medicală veterinară". Farmacia veterinară este obligată să îl dețină potrivit art. 19 alin. (1) lit. d) din Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014, iar la fiecare tranzacție se înscriu informațiile din art. 103 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6, plus seria și data prescripției.
Pe scurt
- Ce este: evidența tranzacțiilor cu produse medicinale veterinare eliberate numai pe bază de prescripție; pe piață, „registru eliberări rețete uz veterinar".
- Cine îl ține: farmacia veterinară, pentru care este obligatoriu; cabinetul, clinica și spitalul veterinar nu sunt ținute de această obligație.
- Bază legală: Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014, art. 19 alin. (1) lit. d); Regulamentul (UE) 2019/6, art. 103 alin. (3); Ordinul ANSVSA nr. 64/2012, Norme, art. 9 și 11.
- Format și păstrare: letric sau electronic, fără machetă impusă; 5 ani, în farmacia veterinară.
- Numerotare, viză DSVSA: norma farmaciei veterinare nu le cere.
Cine trebuie să țină registrul și cine nu?
Registrul îl ține farmacia veterinară: art. 19 din normă se află în capitolul despre farmacia veterinară, iar cabinetul, clinica și spitalul veterinar nu sunt ținute de el.
Pentru acestea, Legea nr. 160/1998 prevede la art. 37 alin. (8): „unitățile medicale-veterinare pot comercializa cu amănuntul numai acele produse medicinale veterinare pe care le folosesc în actul medical, a căror comercializare cu amănuntul nu este interzisă prin lege și care sunt înregistrate în registrul de consultații și tratamente." Evidența lor este, așadar, registrul de consultații și tratamente veterinare, explicat în ghidul registrului de consultații și tratamente veterinare.
Nicio contravenție nu numește acest registru: art. 76^1 alin. (5) din Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 spune doar că inspectorii „aplică, după caz, sancțiuni contravenționale".
Ce date se trec în registru la fiecare tranzacție?
Se trec cele șapte informații din art. 103 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/6, la care norma ANSVSA adaugă „seria și data prescripției". Regulamentul privește „fiecare tranzacție", deci și intrările: de aceea registrul de eliberări rețete pentru farmacia veterinară de pe formularetipizate.ro are coloana „Cantitatea primită" și trece furnizorul alături de destinatar.
| Temei | Ce se înscrie | Coloana în registrul nostru |
|---|---|---|
| art. 103 alin. (3) lit. (a) | „data tranzacției" | 2 |
| lit. (b) | „denumirea produsului medicinal veterinar, inclusiv forma farmaceutică și concentrația, după caz" | 3 |
| lit. (c) | „numărul seriei" | 4 |
| lit. (d) | „cantitatea primită sau furnizată" | 6 și 7 |
| lit. (e) | „numele sau denumirea și adresa permanentă sau sediul social ale furnizorului în caz de cumpărare sau ale destinatarului în caz de vânzare" | 8 |
| lit. (f) | „numele și datele de contact ale medicului veterinar care eliberează prescripția și, dacă este cazul, o copie a prescripției veterinare" | 9 |
| lit. (g) | „numărul autorizației de comercializare" | 5 |
| Ordinul nr. 83/2014, normă, art. 19 alin. (1) lit. d) | „seria și data prescripției" | 10 și 11 |
| Ordinul nr. 64/2012, Norme, art. 9 | „numele persoanei care a ridicat produsul", la prescripțiile care nu se rețin | 13 |
Cum se completează registrul de eliberări rețete
Registrul se completează cu câte un rând pentru fiecare tranzacție. Niciun act nu prescrie o machetă, așa că pașii urmează registrul nostru: A4 landscape, 100 de file, antet și paisprezece coloane.
Pasul 1 - Antetul, numărul curent și data (coloanele 1–2). Completați farmacia veterinară, adresa și anul, apoi dați fiecărei tranzacții un număr curent și treceți data ei.
Pasul 2 - Produsul (coloanele 3–5). Scrieți denumirea produsului medicinal veterinar, cu forma farmaceutică și concentrația, apoi numărul seriei și numărul autorizației de comercializare.
Pasul 3 - Cantitatea și partenerul (coloanele 6–8). La o intrare completați „Cantitatea primită" și furnizorul; la o eliberare, „Cantitatea eliberată" și destinatarul, cu nume și adresă.
Pasul 4 - Medicul și prescripția (coloanele 9–11). La eliberări, treceți numele și datele de contact ale medicului veterinar prescriptor, apoi seria, numărul și data prescripției. Prescripțiile „trebuie marcate, pe verso, cu data eliberării produselor medicinale veterinare și ștampila farmaciei veterinare" (art. 19 alin. (2) din normă).
Pasul 5 - Prescripția reținută sau nereținută (coloana 12). Notați dacă prescripția a rămas în farmacie: registrul ține evidența „prescripțiilor care se rețin și a celor care nu se rețin în farmacia veterinară". La eliberarea parțială a cantității prescrise, prescripțiile „nu se rețin de către farmacia veterinară și sunt anulate parțial prin înscrierea mențiunii «anulat parțial» însoțită de ștampila farmaciei", iar numărul și seria lor se consemnează în registru (Ordinul ANSVSA nr. 64/2012, Norme, art. 11 alin. (1)).
Pasul 6 - Ridicarea produsului și observațiile (coloanele 13–14). Treceți numele persoanei care a ridicat produsul și păstrați o copie a prescripției nereținute. „Observații" rămâne pentru precizări.
Pasul 7 - Auditul anual al stocului. Cel puțin o dată pe an, comparați intrările și ieșirile înregistrate cu produsele deținute în acel moment; potrivit art. 103 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2019/6, discrepanțele constatate se înregistrează.
Întrebări frecvente
Cine trebuie să țină registrul de eliberări rețete: farmacia veterinară sau cabinetul?
Farmacia veterinară: art. 19 alin. (1) lit. d) din Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 se află în capitolul despre farmacia veterinară. Cabinetul, clinica și spitalul veterinar nu sunt ținute de el; evidența lor este registrul de consultații și tratamente (Legea nr. 160/1998, art. 37 alin. (8)).
Ce date se trec în registru la fiecare eliberare?
Data tranzacției, produsul (denumire, formă farmaceutică, concentrație), numărul seriei, cantitatea, destinatarul cu nume și adresă, medicul veterinar prescriptor, cu nume și date de contact, și numărul autorizației de comercializare (Regulamentul (UE) 2019/6, art. 103 alin. (3)). Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 (normă, art. 19 alin. (1) lit. d)) adaugă „seria și data prescripției".
Se poate ține registrul în format electronic?
Da. Art. 19 alin. (1) din Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 admite documentele farmaciei „în format letric, în original sau în copie, sau, după caz, în format electronic, cu obligativitatea păstrării integrității datelor".
Cât timp se păstrează registrul?
Cinci ani. Documentele de la art. 19 alin. (1) din Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 „trebuie arhivate și păstrate, în farmacia veterinară, în locuri special amenajate, în siguranță și ordine, pentru o perioadă de 5 ani" (alin. (3)). Același termen apare în Ordinul ANSVSA nr. 64/2012 (Norme, art. 9) și în art. 103 din Regulamentul (UE) 2019/6.
Ce se face cu prescripțiile care nu se rețin în farmacie?
Se înregistrează în registru, iar farmacia păstrează o copie a lor: „trebuie păstrată o copie a prescripțiilor medicale veterinare care nu se rețin în farmacia veterinară" (Ordinul ANSVSA nr. 83/2014, normă, art. 19 alin. (1) lit. d)). Ordinul ANSVSA nr. 64/2012 (Norme, art. 9) cere ca formularele lor cu regim special să fie înregistrate cu data eliberării, produsul, cantitatea, numele medicului veterinar care a emis prescripția și numele persoanei care a ridicat produsul.
Ce registre ține o farmacie veterinară?
Art. 19 alin. (1) din Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 enumeră patru registre: „registrul de evidență a preparatelor magistrale și oficinale", „registrul de evidență a produselor medicinale veterinare folosite pentru prepararea de formule magistrale și oficinale", registrul de evidență a tranzacțiilor cu produse eliberate pe bază de prescripție și „registrul de evenimente adverse". Același alineat cere documentele de proveniență și calitate a produselor (între ele, nota de intrare-recepție (NIR)), documentele care atestă recepția calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate și înregistrările de gestiune sau fișele de magazie.
Poate un punct farmaceutic veterinar să elibereze medicamente pe bază de prescripție?
Nu. Art. 25 din Norma aprobată prin Ordinul ANSVSA nr. 83/2014 prevede: „În punctele farmaceutice veterinare este interzisă comercializarea […] produselor medicinale veterinare care se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară". Art. 6 alin. (2) din aceeași normă spune: „Produsele medicinale veterinare se comercializează cu amănuntul numai prin farmacii veterinare și puncte farmaceutice veterinare".
Trebuie numerotat sau vizat registrul de DSVSA?
Nu. Nimic din norma farmaciei veterinare (Ordinul ANSVSA nr. 83/2014) nu cere ca registrul să fie numerotat, șnuruit, sigilat, înregistrat ori vizat de DSVSA sau de Colegiul Medicilor Veterinari.
Comandă registrul de eliberări rețete pentru farmacia veterinară
Pe formularetipizate.ro găsiți registrul de eliberări rețete pentru farmacia veterinară în format A4 landscape, cu 100 de file și paisprezece coloane. Se comandă standard sau personalizat cu datele farmaciei, cu copertă din carton duplex 250 g/mp sau, opțional, mucava. Prețurile sunt pe pagina produsului, iar livrarea prin curier durează de regulă 24–48 de ore de la expediere.