Acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale personale și acordul pacientului privind participarea la învățământul medical sunt două formulare cu model oficial din Normele de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, aprobate prin Ordinul MS nr. 1.410/2016: primul desemnează persoanele care pot fi informate despre starea de sănătate a pacientului, al doilea consemnează acordul acestuia de a participa la învățământul medical.
Pe scurt
- Acordul privind comunicarea datelor medicale personale: anexa nr. 5 la Norme (art. 11 alin. (2)); pacientul enumeră persoanele cărora li se pot comunica informațiile medicale și poate retrage accesul pe același formular.
- Acordul privind participarea la învățământul medical: anexa nr. 2 la Norme (art. 8 alin. (2)); obligatoriu când pacientul participă la învățământul medical (Legea nr. 46/2003, art. 19).
- Cine semnează: pacientul sau, pentru minori, pentru majorii fără discernământ și pentru majorii cu pierdere temporară a capacității de exercițiu, reprezentantul legal.
- Cui se aplică: furnizorilor de servicii medicale din sectorul public și din cel privat (art. 2 din Ordinul MS nr. 1.410/2016).
- Formularele: acordul privind comunicarea datelor medicale personale și acordul privind participarea la învățământul medical, blocuri A4 de 100 file.
Care este baza legală?
Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 prevede că rudele și prietenii pacientului pot fi informați despre evoluția investigațiilor, diagnostic și tratament cu acordul pacientului (art. 10), că informațiile cu caracter confidențial pot fi furnizate numai dacă pacientul își dă consimțământul explicit sau dacă legea o cere în mod expres (art. 22) și că participarea pacientului la învățământul medical clinic se face numai cu consimțământul lui (art. 19).
Normele de aplicare a Legii nr. 46/2003, aprobate prin Ordinul MS nr. 1.410/2016 (Monitorul Oficial nr. 1.009 din 15 decembrie 2016), dau modelele celor două formulare: anexa nr. 5 pentru comunicarea datelor medicale personale (art. 11 alin. (2)) și anexa nr. 2 pentru participarea la învățământul medical (art. 8 alin. (2)). Ambele modele sunt nemodificate din 2016.
Acordul privind comunicarea datelor medicale personale
Acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale personale se completează atunci când pacientul desemnează persoanele care pot fi informate despre starea sa de sănătate, rezultatele investigațiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul și datele personale. Normele cer ca acest acord să fie exprimat în scris, pe formularul din anexa nr. 5.
Formularul are:
- declarația pacientului și declarația reprezentantului legal, fiecare cu numele și codul numeric personal;
- tabelul persoanelor indicate, cu numele și calitatea fiecăreia (grad de rudenie sau altă relație);
- semnătura și data;
- o secțiune separată, cu semnătură proprie, în care se consemnează retragerea accesului unei persoane la datele cu caracter confidențial.
Dacă pentru un pacient nu a fost consemnat acordul sau refuzul privind persoanele desemnate, se prezumă că pacientul a fost în imposibilitate de a-și exprima acordul (art. 11 alin. (4¹) din Norme, introdus prin Ordinul MS nr. 2.342/2023).
Formularul nu este necesar pentru comunicarea cu alți medici care îl tratează pe pacient: pentru furnizorii de servicii medicale acreditați implicați în tratament, consimțământul nu mai este obligatoriu (Legea nr. 46/2003, art. 23). Nu este nici nota de informare privind prelucrarea datelor personale, care este un document separat.
Acordul privind participarea la învățământul medical
Acordul pacientului privind participarea la învățământul medical este obligatoriu atunci când pacientul participă la învățământul medical și se exprimă în scris, pe formularul din anexa nr. 2 (art. 8 alin. (2) din Norme). Prin el, pacientul își exprimă și acordul ca informațiile de specialitate despre starea sa de sănătate să fie folosite în procesul de învățământ.
Formularul are declarația pacientului, declarația reprezentantului legal și o singură căsuță pentru semnătură și dată; modelul nu are o rubrică pentru medic. Se folosește în unitățile în care pacienții participă la activitatea de învățământ: spitalele clinice au secții, compartimente sau laboratoare clinice care desfășoară și activitate de învățământ (Legea nr. 95/2006, art. 170 alin. (1)), iar cabinetele medicale pot desfășura activități de învățământ în domeniul medical (OG nr. 124/1998, art. 6 alin. (1) lit. c)).
Formularul privește învățământul medical; consimțământul pentru cercetarea științifică are reguli proprii (Legea nr. 46/2003, art. 19).
Acordurile din Legea nr. 46/2003 și acordul pacientului informat
| Formular | Ce consemnează | Model |
|---|---|---|
| Acordul privind comunicarea datelor medicale personale | persoanele care pot fi informate despre starea de sănătate | anexa nr. 5 la Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 1.410/2016 |
| Acordul privind participarea la învățământul medical | participarea pacientului la învățământul medical | anexa nr. 2 la aceleași Norme |
| Acordul pacientului informat | acordul sau refuzul pentru o intervenție medicală | alt model, descris în ghidul acordului pacientului informat |
Cum se completează pas cu pas
Pasul 1 – Alegeți formularul potrivit: anexa nr. 5 pentru persoanele care pot fi informate, anexa nr. 2 pentru participarea la învățământul medical.
Pasul 2 – Completați declarația: pacientul își trece numele și codul numeric personal; pentru minori, pentru majorii fără discernământ și pentru majorii cu pierdere temporară a capacității de exercițiu completează reprezentantul legal.
Pasul 3 – La acordul privind datele medicale, treceți persoanele desemnate în tabel, cu calitatea fiecăreia.
Pasul 4 – Semnătura și data: pacientul sau reprezentantul legal semnează în căsuța formularului.
Pasul 5 – Retragerea: dacă pacientul retrage accesul unei persoane la datele sale, o consemnează în secțiunea separată a acordului privind datele medicale, cu semnătură și dată.
Întrebări frecvente
Sunt obligatorii aceste formulare?
Normele cer ca acordul privind desemnarea persoanelor care pot fi informate să fie exprimat în scris, pe formularul din anexa nr. 5 (art. 11 alin. (2)), iar acordul pentru participarea la învățământul medical să fie exprimat în scris, pe formularul din anexa nr. 2 (art. 8 alin. (2)). Al doilea este obligatoriu numai când pacientul participă la învățământul medical.
Pot rudele să afle diagnosticul fără acordul pacientului?
Legea nr. 46/2003 prevede că rudele și prietenii pot fi informați despre evoluția investigațiilor, diagnostic și tratament cu acordul pacientului (art. 10); acordul privind persoanele desemnate se exprimă în scris, pe formularul din anexa nr. 5.
Formularul privind datele medicale este nota de informare GDPR?
Nu. Formularul consemnează consimțământul explicit al pacientului pentru comunicarea informațiilor confidențiale către persoanele pe care le desemnează (Legea nr. 46/2003, art. 22); nota de informare privind prelucrarea datelor personale este un document separat.
Comandă formularele
Pe formularetipizate.ro găsiți acordul privind comunicarea datelor medicale personale și acordul privind participarea la învățământul medical, fiecare în bloc A4 de 100 file, cu textul modelului fără adăugiri și livrare națională prin curier în 24-48 ore. Vezi și acordul pacientului informat.