Declarația pentru eliberarea antibioticelor fără prescripție este documentul pe propria răspundere pe care pacientul sau aparținătorul îl completează în farmacie atunci când farmacistul eliberează, în lipsa unei rețete, doza de urgență a unui antibiotic sau antifungic de uz sistemic pentru 48 de ore. Modelul este anexa nr. 3 la Ordinul MS nr. 63/2024, în forma dată de Ordinul MS nr. 183/2024.
Pe scurt
- Ce este: declarația pentru eliberarea antibioticelor fără prescripție - pacientul declară, sub sancțiunile faptei de fals în declarații, că nu a ridicat din altă unitate farmaceutică doza pe 48 de ore din acel medicament în cursul tratamentului.
- Când se folosește: numai pentru situații excepționale, de urgență, numai pentru cele 18 DCI-uri marcate cu «*» în anexa nr. 1 la ordin, în cantitatea maximă aferentă dozei pentru 48 de ore, o singură dată în cursul unui tratament (art. 3 alin. (3)).
- Cine o semnează: pacientul sau aparținătorul, în farmacie; farmacistul decide eliberarea - este dreptul, nu obligația lui.
- Bază legală: Ordinul MS nr. 63/2024, art. 3 alin. (3)-(5) și anexa nr. 3, modificat prin Ordinul MS nr. 183/2024 (48 de ore), Ordinul MS nr. 1.476/2024 și Ordinul MS nr. 1.786/2025 (evidența farmaciei, Ghidul farmacistului din anexa nr. 4).
- Format: bloc A5 cu 100 de file; nu are regim special, nu are serie, nu se transmite electronic.
Când poate farmacistul să elibereze antibiotice fără rețetă?
Regula ordinului este că antibioticele și antifungicele de uz sistemic se eliberează numai pe bază de prescripție medicală - în afara sistemului de asigurări, pe rețeta de antibiotice după modelul din anexa nr. 2 (art. 3 alin. (1) și (2)). Excepția este doza de urgență. Art. 3 alin. (3), în forma Ordinului MS nr. 1.786/2025: „Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, pentru situații excepționale, de urgență, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pentru 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin".
Patru condiții, toate deodată:
- O situație excepțională, de urgență. Ghidul farmacistului din anexa nr. 4 (introdusă prin Ordinul MS nr. 1.786/2025) descrie trei situații, cu criterii de includere și de excludere: infecția necomplicată a tractului urinar, durerea acută în gât și abcesul dentar. La semnele de alarmă, pacientul este îndrumat la medic sau la UPU.
- Numai DCI-urile marcate cu «*» în anexa nr. 1 la ordin - 18 din cele 85 de DCI-uri ale listei înlocuite prin Ordinul MS nr. 1.786/2025: amoxicilina, amoxicilina cu acid clavulanic (oral), ampicilina, cefadroxilul, cefalexina, cloramfenicolul, clindamicina, doxiciclina, metronidazolul (oral), nitrofurantoinul, nistatina, oxacilina, fenoximetilpenicilina, sulfafurazolul, sulfametoxazolul cu trimetoprim, sultamicilina, tetraciclina și tinidazolul.
- Cel mult cantitatea aferentă dozei pentru 48 de ore, calculată după modul de administrare din rezumatul caracteristicilor produsului.
- O singură dată în cursul unui tratament, pe baza declarației.
Eliberarea urmează procedura de eliberare a medicamentelor în regim de urgență din Regulile de bună practică farmaceutică (art. 3 alin. (4)). Ministerul Sănătății a precizat la 13 februarie 2024 că farmacistul are „dreptul și NU obligația" de a elibera doza de urgență.
Ce conține declarația (anexa nr. 3)?
Anexa nr. 3 are un singur text, pe care formularul nostru îl reproduce pe o filă A5:
„Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ……, domiciliat(ă) în ……, str. …… nr. ……, bl. ……, sc. ……, ap. ……, județul/sectorul ……, legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria …… nr. ……, CNP ……, declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ……, în cursul acestui tratament." Data …… Semnătura pacientului/aparținătorului ……
Textul este cel dat de Ordinul MS nr. 183/2024, în vigoare de la 23 ianuarie 2024. Varianta publicată la 17 ianuarie 2024 prevedea doza pe 72 de ore; la șase zile de la publicare, ordinul de modificare a redus-o la 48 de ore și a înlocuit anexa nr. 3, iar Ordinul MS nr. 1.786/2025 a păstrat cele 48 de ore. Formularele cu „72 de ore" nu mai corespund modelului. Modelul nu are antet, număr sau rubrică pentru farmacie: rândul de antet de pe formularul nostru (farmacia, nr., adresa, telefon) este adaos al tipografiei, declarat pe filă, iar modelul anexei nr. 3 începe cu titlul „DECLARAȚIE".
Declarația se completează în farmacie, de pacient sau de aparținător, și este documentul în baza căruia farmacistul eliberează doza de urgență; rămâne la farmacie. Ordinul nu stabilește un termen de păstrare - farmacia o păstrează potrivit procedurii proprii de eliberare în regim de urgență. Ghidul farmacistului din anexa nr. 4 reia același text în „Fișa de asistență farmaceutică în situații de urgență", pe care farmacistul o completează pentru fiecare dintre cele trei situații.
Ce înregistrează și ce raportează farmacia
Declarația nu ține loc de evidență și nu înlocuiește raportarea. Ordinul MS nr. 1.786/2025 a adăugat art. 3 alin. (5): „Eliberarea medicamentelor prevăzute la alin. (3) se realizează cu înregistrarea, la nivelul farmaciei, a următoarelor informații minime: 1. datele pacientului: a) pentru cetățenii români și străini cu domiciliul sau rezidența în România: CNP sau CID (codul de identificare al asiguratului), numele, prenumele, vârsta; b) pentru cetățenii străini care nu au carte de rezidență: codul țării, numărul pașaportului sau numărul cardului EU (CE), numele, prenumele, vârsta; 2. medicamentul eliberat, caracterizat prin: denumire comună internațională, concentrație, formă farmaceutică, mod de administrare, cantitate (exprimată în unități terapeutice); 3. numele și semnătura farmacistului care a eliberat medicamentul; 4. diagnosticul/starea patologică; 5. data eliberării medicamentului". Raportarea zilnică a dozelor de urgență în sistemul electronic de raportare cuprinde codul de identificare al medicamentului (CIM), cantitatea în unități terapeutice și CNP-ul sau CID-ul pacientului - pentru cetățenii străini, numărul pașaportului sau al cardului EU (art. 5 alin. (3)).
| Declarația (anexa nr. 3) | Evidența farmaciei (art. 3 alin. (5)) | Raportarea zilnică (art. 5 alin. (3)) | |
|---|---|---|---|
| Cine | pacientul sau aparținătorul | farmacia | farmacia, în sistemul electronic de raportare |
| Ce cuprinde | identitatea declarantului, medicamentul, mențiunea că nu a ridicat doza din altă farmacie, data, semnătura | datele pacientului, medicamentul (DCI, concentrație, formă farmaceutică, mod de administrare, cantitate), numele și semnătura farmacistului, diagnosticul/starea patologică, data | CIM, cantitatea în unități terapeutice, CNP/CID sau pașaport/card EU |
| Suport | hârtie, în farmacie | la nivelul farmaciei, fără model impus | sistemul electronic de raportare (Ordinul MS nr. 1.345/2016) |
Evidența de stoc rămâne separată: registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor privește substanțele din tabelul II al Legii nr. 339/2005, nu antibioticele, iar cabinetele fără farmacie proprie țin registrul de evidență a medicamentelor pentru aparatul de urgență.
Cum se completează pas cu pas
Pasul 1 - Farmacistul stabilește dacă situația este una dintre cele din Ghidul farmacistului (anexa nr. 4): simptomele, criteriile de excludere, vârsta pacientului, DCI-ul marcat cu «*». În afara lor, pacientul este îndrumat la medic.
Pasul 2 - Pacientul sau aparținătorul completează declarația: numele, domiciliul, actul de identitate (B.I./C.I. seria și nr.), CNP-ul și denumirea medicamentului.
Pasul 3 - Scrie data și semnează. Farmacistul verifică identitatea cu actul prezentat; declarația rămâne la farmacie.
Pasul 4 - Farmacistul calculează cantitatea aferentă dozei pentru 48 de ore după rezumatul caracteristicilor produsului, eliberează medicamentul și înregistrează datele cerute de art. 3 alin. (5): pacientul, medicamentul, numele și semnătura proprie, diagnosticul/starea patologică, data.
Pasul 5 - Farmacia raportează eliberarea în aceeași zi în sistemul electronic de raportare, cu CIM, cantitatea și CNP/CID (art. 5 alin. (3)), și îndrumă pacientul la medic pentru continuarea tratamentului cu o prescripție.
Care este baza legală?
- Ordinul MS nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic (Monitorul Oficial nr. 41 din 17 ianuarie 2024) - art. 3 alin. (3) (doza de urgență), alin. (4) (procedura și Ghidul farmacistului), alin. (5) (evidența farmaciei), art. 5 (raportarea zilnică), anexa nr. 1 (lista DCI, cu «*» la cele care pot fi eliberate în regim de urgență), anexa nr. 3 (modelul declarației), anexa nr. 4 (Ghidul farmacistului).
- Ordinul MS nr. 183/2024 (Monitorul Oficial nr. 58 din 23 ianuarie 2024) - reduce doza de urgență de la 72 la 48 de ore, înlocuiește anexa nr. 1 și anexa nr. 3.
- Ordinul MS nr. 1.476/2024 (Monitorul Oficial nr. 238 din 20 martie 2024) - rescrie art. 5 alin. (5): 105 zile pentru adaptarea sistemului informatic al farmaciilor la raportare.
- Ordinul MS nr. 1.786/2025 (Monitorul Oficial nr. 578 din 23 iunie 2025) - rescrie art. 3 alin. (3) și (4), introduce art. 3 alin. (5) și anexa nr. 4, înlocuiește anexa nr. 1.
La 10 octombrie 2026, textul consolidat de pe portalul legislativ păstrează anexa nr. 3 în forma din 23 ianuarie 2024 și art. 3 alin. (3)-(5) în forma din 23 iunie 2025. Declarația nu are regim special, nu are serie și nu se transmite electronic; nu este prescripție și nu înlocuiește rețeta pentru restul tratamentului.
Întrebări frecvente
Poate farmacistul să refuze eliberarea fără rețetă?
Da. Art. 3 alin. (3) spune că farmaciștii „pot elibera", iar Ministerul Sănătății a precizat la 13 februarie 2024 că este „dreptul și NU obligația" farmacistului. Ghidul farmacistului din anexa nr. 4 dă criteriile de excludere pentru care pacientul este îndrumat la medic sau la UPU.
Pentru ce antibiotice se poate da doza de urgență?
Numai pentru cele 18 DCI-uri marcate cu «*» în anexa nr. 1 la Ordinul MS nr. 63/2024, în lista înlocuită prin Ordinul MS nr. 1.786/2025: amoxicilina, amoxicilina cu acid clavulanic (oral), ampicilina, cefadroxilul, cefalexina, cloramfenicolul, clindamicina, doxiciclina, metronidazolul (oral), nitrofurantoinul, nistatina, oxacilina, fenoximetilpenicilina, sulfafurazolul, sulfametoxazolul cu trimetoprim, sultamicilina, tetraciclina și tinidazolul. Pentru celelalte DCI-uri din listă eliberarea fără prescripție nu este permisă.
De ce 48 de ore și nu 72?
Textul publicat la 17 ianuarie 2024 prevedea doza pe 72 de ore. Ordinul MS nr. 183/2024, în vigoare de la 23 ianuarie 2024, a redus-o la 48 de ore și a înlocuit anexa nr. 3; Ordinul MS nr. 1.786/2025 a păstrat cele 48 de ore. Formularele cu „72 de ore" nu mai corespund modelului.
Declarația înlocuiește rețeta?
Nu. Acoperă numai doza de urgență, o singură dată în cursul unui tratament. Pentru continuarea tratamentului pacientul are nevoie de o prescripție medicală - în afara sistemului de asigurări, pe rețeta de antibiotice după anexa nr. 2, care se reține în farmacie.
Este un formular cu regim special?
Nu. Nu are serie, nu are cod și nu se transmite electronic; se tipărește liber după modelul din anexa nr. 3. Rețeta compensată CNAS și formularele pentru stupefiante și psihotrope din tabelul II sunt cele cu regim special și nu se tipăresc privat.
Comandă formularul
Declarația pentru eliberarea antibioticelor fără prescripție disponibilă pe formularetipizate.ro este un bloc A5 cu 100 de file, cu textul anexei nr. 3 și rândul de antet al farmaciei, standard sau personalizat cu denumirea și datele farmaciei. Alături, farmaciile comandă registrul de evidență a stupefiantelor și psihotropelor, iar cabinetele rețete de antibiotice după anexa nr. 2. Livrare prin curier în toată România, de regulă în 24-48 de ore de la expediere.