Registrul de utilizare a antibioticelor este evidența cu care unitățile sanitare și centrele rezidențiale monitorizează consumul de antibiotice, așa cum cere Legea nr. 3/2021 privind infecțiile asociate asistenței medicale (art. 27). Legea numește registrul, dar nu îi stabilește conținutul. Pentru farmacii, Ordinul MS nr. 63/2024 cere o evidență separată, cu conținut minim stabilit: cea a antibioticelor eliberate fără prescripție, la doza de urgență pentru 48 de ore.
Pe scurt
- Ce este: registrul de evidență a antibioticelor în care se consemnează, pentru fiecare pacient, antibioticul, doza, durata tratamentului și medicul care l-a prescris.
- Cine îl ține: unitatea sanitară (spitalizare continuă, de zi sau ambulatoriu) și instituția medico-socială și de îngrijiri paliative (centrele rezidențiale pentru vârstnici, bolnavi cronici în fază terminală, minori și persoane cu dizabilități), potrivit Legii nr. 3/2021, art. 6 și art. 27.
- Ce conține: legea nu spune. Rubricile registrului nostru sunt o propunere a tipografiei, declarată pe filă.
- Farmacia: la doza de urgență eliberată fără prescripție înregistrează informațiile minime din Ordinul MS nr. 63/2024, art. 3 alin. (5): pacientul, medicamentul, farmacistul, diagnosticul și data. Pentru ea avem un model separat al registrului.
- Format: registru A4 landscape, 100 file, în trei modele: „Unitate sanitară" (pe pacient), „Eliberare din depozit" (depozit - medic - pacient, pentru centrele rezidențiale) și „Farmacie (doza de urgență)".
Ce cere Legea nr. 3/2021?
Legea nr. 3/2021 privind prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistenței medicale din unitățile sanitare și din instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative din România a fost republicată în Monitorul Oficial nr. 42 din 17 ianuarie 2025. Art. 27 alin. (2) enumeră obligațiile unității sanitare: „Unitatea sanitară va lua măsurile necesare pentru îndeplinirea următoarelor obligații", între care „creșterea calității consemnării datelor clinice, inclusiv a deciziilor luate privind tratamentul cu antibiotice" (lit. a)) și „monitorizarea consumului de antibiotice cu ajutorul registrului de utilizare a antibioticelor" (lit. f)).
Aceeași obligație o au instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative: potrivit art. 27 alin. (4) lit. g), instituția „monitorizează consumul de antibiotice cu ajutorul registrului de utilizare a antibioticelor".
Legea nu stabilește ce rubrici are registrul, nici modelul, nici dacă se ține pe hârtie sau electronic. Nu cere numerotarea, șnuruirea sau vizarea lui și nu fixează un termen de păstrare.
Sancțiunile sunt în art. 28. Nerespectarea obligațiilor din art. 27 alin. (1) și (2) se sancționează cu amendă de la 5.000 la 10.000 lei pentru persoana juridică. Pentru obligațiile din art. 27 alin. (3) și (4), amenda este de la 5.000 la 10.000 lei pentru persoana juridică și de la 5.000 la 10.000 lei pentru persoana fizică.
Cine trebuie să țină registrul?
Legea definește cele două categorii în art. 6:
| Cine | Definiția din Legea nr. 3/2021 | Obligația |
|---|---|---|
| Unitatea sanitară | „orice instituție în care se acordă asistență medicală în regim de spitalizare continuă, de zi sau ambulatoriu" (art. 6 lit. a)) | art. 27 alin. (2) lit. f) |
| Instituția medico-socială și de îngrijiri paliative | centrele rezidențiale de îngrijire și asistență pentru persoane vârstnice, bolnavi cronici în fază terminală, minori și persoane cu dizabilități (art. 6 lit. b)) | art. 27 alin. (4) lit. g) |
Pentru aceste unități, registrul de evidență a antibioticelor are titlul „Registru de utilizare a antibioticelor" în două modele: „Unitate sanitară", câte un rând pe pacient, și „Eliberare din depozit", pentru antibioticele date din depozitul propriu medicilor, care le administrează apoi pacienților.
Ce rubrici are registrul?
Cum legea nu dă un conținut, rubricile sunt propunerea noastră. Ele urmăresc ce cere art. 27: consumul de antibiotice și deciziile privind tratamentul. Fila o spune în nota de subsol. Modelul „Unitate sanitară" are câte un rând pe pacient:
| Rubrica | Ce se trece |
|---|---|
| Nr. crt., Data | numărul de ordine și data |
| Pacientul / rezidentul | numele și prenumele; CNP sau un cod de identificare, pentru că legea nu cere CNP-ul |
| Diagnosticul / indicația tratamentului | motivul pentru care s-a dat antibioticul |
| Tratamentul cu antibiotic | antibioticul (DCI sau denumirea comercială), concentrația și forma farmaceutică, doza și calea de administrare, durata în zile, cantitatea (doze sau cutii) |
| Medicul prescriptor | numele și codul de parafă |
| Prescripția | seria și numărul rețetei, când există |
| Semnătura, Observații | cine a eliberat sau a administrat; orice mențiune |
Eliberarea din depozit în centrele rezidențiale
Într-un centru rezidențial pentru persoane vârstnice sau într-o clinică cu depozit propriu, antibioticul pleacă din depozit la medic, iar medicul îl administrează pacientului. Pentru acest drum, modelul „Eliberare din depozit" al registrului de evidență a antibioticelor are câte un rând pe eliberare.
Centrele rezidențiale pentru persoane vârstnice au și o regulă proprie. Ordinul MMJS nr. 29/2019, anexa nr. 1, standardul M.III-S2.7, cere: „Centrul deține o condică de evidență a medicamentelor și materialelor consumabile folosite pentru tratamentul beneficiarilor în care se consemnează numele beneficiarilor, cantitatea totală eliberată, perioada de utilizare, data eliberării și semnătura persoanei care întocmește condica și a celei care eliberează medicamentele și materialele." Condica privește toate medicamentele și se găsește separat: condica de evidență a medicamentelor și materialelor consumabile, explicată în ghidul condicii de medicamente. Pentru antibiotice, rubricile modelului le cuprind pe toate.
| Rubrica | Ce se trece |
|---|---|
| Nr. crt., Data eliberării | numărul de ordine și data la care antibioticul iese din depozit |
| Antibioticul eliberat din depozit | denumirea (DCI sau comercială), concentrația și forma farmaceutică, seria sau lotul, cantitatea eliberată |
| Medicul care primește | numele și codul de parafă |
| Pacientul / beneficiarul | numele și prenumele, CNP sau cod, diagnosticul sau indicația, doza și calea de administrare |
| Perioada utilizării | de la - până la |
| Cantitatea returnată în depozit | ce s-a întors nefolosit |
| Semnătura | predat (cine eliberează din depozit) și primit (medicul) |
| Observații | orice mențiune |
Evidența dozei de urgență în farmacie
Farmacia nu ține registrul din Legea nr. 3/2021, ci o evidență cerută de alt act. Ordinul MS nr. 63/2024 permite farmacistului ca, „pentru situații excepționale, de urgență", să elibereze fără prescripție antibioticele marcate cu «*» în anexa nr. 1, în cantitatea maximă aferentă dozei pentru 48 de ore, o singură dată în cursul unui tratament. Eliberarea se face în baza declarației pacientului din anexa nr. 3 (art. 3 alin. (3)).
Art. 3 alin. (5), introdus prin Ordinul MS nr. 1.786/2025, cere ca eliberarea să se facă „cu înregistrarea, la nivelul farmaciei", a unor informații minime. Ordinul nu dă un model și nu spune pe ce suport se ține evidența, așa că ea poate fi ținută și în programul farmaciei. Modelul „Farmacie (doza de urgență)" al registrului de evidență a antibioticelor are câte o rubrică pentru fiecare informație:
| Informația cerută (art. 3 alin. (5)) | Rubrica din registru |
|---|---|
| 1. datele pacientului: CNP sau CID, numele, prenumele, vârsta; la străinii fără carte de rezidență, codul țării și numărul pașaportului sau al cardului EU (CE) | Numele și prenumele · Vârsta · CNP / CID (străini: codul țării, nr. pașaport / card EU) |
| 2. medicamentul eliberat: denumire comună internațională, concentrație, formă farmaceutică, mod de administrare, cantitate în unități terapeutice | DCI · Concentrația · Forma farmaceutică · Modul de administrare · Cantitatea (unități terapeutice) |
| 3. numele și semnătura farmacistului | Farmacistul: numele, semnătura |
| 4. diagnosticul/starea patologică | Diagnosticul / starea patologică |
| 5. data eliberării medicamentului | Data eliberării |
Evidența nu înlocuiește raportarea. Farmacia transmite zilnic eliberarea în sistemul electronic de raportare, cu codul medicamentului (CIM), cantitatea și CNP-ul sau CID-ul pacientului (art. 5 alin. (3)).
Pentru antibioticele eliberate pe bază de prescripție, ordinul nu cere un registru. Prescripția se reține în farmacie (art. 4 alin. (2)).
Registrul, rețeta și declarația: ce document la ce folosește
| Document | Cine îl completează | Ce dovedește |
|---|---|---|
| Rețeta de antibiotice (anexa nr. 2 la Ordinul MS nr. 63/2024) | medicul | prescrierea, în afara sistemului de asigurări; se reține în farmacie |
| Declarația pentru eliberarea antibioticelor fără prescripție (anexa nr. 3) | pacientul sau aparținătorul, în farmacie | că nu a mai ridicat doza de urgență din altă farmacie în cursul tratamentului |
| Registrul de evidență a antibioticelor, model pentru farmacie | farmacistul | eliberarea dozei de urgență, cu informațiile din art. 3 alin. (5) |
| Registrul de evidență a antibioticelor, model pentru unități sanitare | personalul unității | consumul de antibiotice, pacient cu pacient (Legea nr. 3/2021, art. 27) |
| Registrul de evidență a antibioticelor, model pentru eliberarea din depozit | cine eliberează din depozit și medicul care primește | drumul antibioticului din depozit la medic și la pacient (Legea nr. 3/2021, art. 27; Ordinul MMJS nr. 29/2019, standardul M.III-S2.7) |
Stocul de medicamente al cabinetului, cu intrările, ieșirile și termenele de valabilitate, se ține separat, în registrul de evidență a medicamentelor și materialelor sanitare.
Cum se completează pas cu pas
Pasul 1 - Pe prima filă se trec unitatea sanitară sau instituția, secția sau compartimentul și anul (la farmacie: farmacia, adresa și anul).
Pasul 2 - La fiecare antibiotic dat se completează un rând, cu numărul de ordine și data.
Pasul 3 - Se trec pacientul sau rezidentul și diagnosticul ori indicația tratamentului.
Pasul 4 - Se trec antibioticul, concentrația și forma farmaceutică, doza și calea de administrare, durata și cantitatea, apoi medicul prescriptor cu codul de parafă și seria și numărul rețetei, când există.
Pasul 5 - Persoana care a eliberat sau a administrat antibioticul semnează rândul. În modelul pentru farmacie semnează farmacistul care a eliberat doza de urgență.
Care este baza legală?
- Legea nr. 3/2021 privind prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistenței medicale din unitățile sanitare și din instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative din România, republicată în Monitorul Oficial nr. 42 din 17 ianuarie 2025 - art. 6 lit. a) și b) (definițiile), art. 27 alin. (2) lit. a) și f) și alin. (4) lit. g) (registrul de utilizare a antibioticelor), art. 28 (sancțiunile).
- Ordinul MMJS nr. 29/2019 pentru aprobarea standardelor minime de calitate pentru acreditarea serviciilor sociale destinate persoanelor vârstnice, persoanelor fără adăpost, tinerilor care au părăsit sistemul de protecție a copilului și altor categorii de persoane adulte aflate în dificultate, precum și a serviciilor acordate în comunitate, serviciilor acordate în sistem integrat și cantinele sociale - anexa nr. 1 (centrele rezidențiale destinate persoanelor vârstnice), standardul M.III-S2.7 (condica de evidență a medicamentelor).
- Ordinul MS nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic (Monitorul Oficial nr. 41 din 17 ianuarie 2024) - art. 3 alin. (3) (doza de urgență), art. 3 alin. (5) (evidența farmaciei), art. 4 alin. (2) (reținerea prescripției), art. 5 alin. (3) (raportarea zilnică).
- Ordinul MS nr. 1.786/2025 (Monitorul Oficial nr. 578 din 23 iunie 2025) - introduce art. 3 alin. (5) în Ordinul MS nr. 63/2024.
Registrul nu are regim special, nu are serie și se tipărește liber.
Întrebări frecvente
Este obligatoriu registrul de utilizare a antibioticelor?
Da, pentru unitățile sanitare și pentru instituțiile medico-sociale și de îngrijiri paliative. Legea nr. 3/2021 le cere să monitorizeze consumul de antibiotice „cu ajutorul registrului de utilizare a antibioticelor" (art. 27 alin. (2) lit. f) și alin. (4) lit. g)). Unitatea sanitară este, în lege, orice instituție care acordă asistență medicală în regim de spitalizare continuă, de zi sau ambulatoriu.
Are registrul un model oficial?
Nu. Legea nr. 3/2021 numește registrul, dar nu îi stabilește conținutul, iar Ordinul MS nr. 63/2024 nu dă un model nici pentru evidența dozei de urgență din farmacie. Rubricile modelelor „Unitate sanitară" și „Eliberare din depozit" sunt propunerea noastră; modelul pentru farmacie conține toate informațiile minime cerute de art. 3 alin. (5).
Există un „registru de alocare a antibioticelor”?
Nu sub acest nume: niciun act nu folosește denumirea. Pentru antibioticele date pacienților într-o unitate sanitară sau într-un centru rezidențial, legea cere registrul de utilizare a antibioticelor (Legea nr. 3/2021, art. 27). Când antibioticele pleacă din depozitul clinicii sau al centrului la medici, pentru administrare la pacienți, se folosește modelul „Eliberare din depozit". Pentru antibioticele eliberate fără rețetă în farmacie, la doza de urgență, se ține evidența din Ordinul MS nr. 63/2024, art. 3 alin. (5).
Se poate ține registrul în format electronic?
Niciunul dintre cele două acte nu impune suportul. Evidența dozei de urgență poate fi ținută și în programul farmaciei, iar Legea nr. 3/2021 nu spune dacă registrul de utilizare a antibioticelor se ține pe hârtie sau electronic. Registrul tipărit este varianta pe hârtie, cu rubricile gata trasate.
Cât timp se păstrează registrul?
Legea nr. 3/2021 și Ordinul MS nr. 63/2024 nu stabilesc un termen de păstrare pentru registru.
Comandă registrul
Registrul de evidență a antibioticelor disponibil pe formularetipizate.ro este un registru A4 landscape cu 100 file. Se comandă în modelul „Unitate sanitară", „Eliberare din depozit" sau „Farmacie (doza de urgență)", standard sau personalizat cu denumirea unității, a centrului ori a farmaciei. Alături, cabinetele comandă rețete de antibiotice, iar farmaciile declarația pentru eliberarea antibioticelor fără prescripție. Livrare prin curier în toată România, de regulă în 24-48 de ore de la expediere.