Expunerea accidentală la produse biologice este contactul unei persoane care lucrează în sistemul sanitar cu sângele sau cu alte produse biologice ale unui pacient: o înțepătură cu acul, o tăietură cu un obiect tăios, contactul mucoaselor sau al pielii cu leziuni. Potrivit Ordinului MS nr. 1.101/2016 (anexa nr. 3), persoana expusă se prezintă în prima oră la medicul șef de secție sau de gardă, care transmite fișa de raportare în maximum 24 de ore serviciului de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale și înregistrează expunerea în registrul secției; în maximum 48 de ore, persoana expusă anunță medicul de medicina muncii.
Pe scurt
- Cine este acoperit: orice persoană care lucrează în sistemul sanitar - angajat, student sau voluntar - în contact cu pacienți, sânge sau alte produse biologice.
- Cine raportează: medicul șef de secție/compartiment sau medicul șef de gardă, pe fișa raportării expunerii accidentale la produse biologice, în maximum 24 de ore (anexa nr. 3 pct. I lit. b)).
- Unde se înregistrează: în registrul de evidență a expunerilor accidentale la produse biologice al secției și în registrul propriu al medicului de medicina muncii (pct. I lit. b), pct. IV și pct. V).
- Bază legală: Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 1.101/2016, anexa nr. 3 și anexa nr. 1 cap. II.
- Model: fișa de raportare are model în ordin (anexa nr. 3, figura 1); pentru registrele de expunere, ordinul nu stabilește model, coloane, suport sau termen de păstrare.
- Amenda: de la 10.000 la 20.000 lei pentru persoanele fizice și de la 25.000 la 30.000 lei pentru persoanele juridice (HG nr. 857/2011, art. 34 lit. j)).
Ce este o expunere accidentală la produse biologice?
Este expunerea cu risc a personalului sanitar la sângele sau la alte produse biologice ale unui pacient. Regulile sunt în metodologia de supraveghere din anexa nr. 3 la Normele aprobate prin Ordinul MS nr. 1.101/2016 (Ordinul ministrului sănătății nr. 1.101/2016, Monitorul Oficial nr. 791 din 7 octombrie 2016). Metodologia pornește de la două definiții:
- persoana care lucrează în sistemul sanitar: „orice persoană (angajat, student, voluntar) ale cărei activități implică contactul cu pacienți, sânge sau alte produse biologice provenite de la pacient, în cabinete, secții, compartimente sau laboratoare”;
- expunerea cu risc: „accidentarea transcutană (de exemplu: înțepătura cu ac sau tăietura cu un obiect tăios), contactul mucoaselor sau al pielii care prezintă leziuni …”.
Metodologia se aplică în „unitățile sanitare publice, indiferent de subordonare și private”, iar atribuțiile de mai jos sunt cele din „unitățile sanitare cu paturi”. În 2024 funcționau 551 de spitale, 366 publice și 185 private (INS, „Activitatea rețelei sanitare și de ocrotire a sănătății în anul 2024”); registrul de expuneri se ține însă pe fiecare secție, nu pe spital.
Ordinul este în vigoare și nu a fost modificat de la publicare. Ministerul Sănătății a pus în dezbatere publică, la 7 iulie 2026, un proiect de ordin care ar înlocui aceste norme; la 30 octombrie 2026 proiectul nu era adoptat.
Primele ore: ce face persoana expusă
Persoana expusă aplică imediat protocolul de management al expunerii, apoi are trei termene: prima oră, 24 de ore și maximum 48 de ore (anexa nr. 3 pct. I lit. a)). Protocolul cuprinde îngrijirea de urgență, chimioprofilaxia HIV în funcție de expunere și de sursă și vaccinarea postexpunere. Îngrijirea de urgență diferă după tipul expunerii:
| Expunerea | Îngrijirea de urgență |
|---|---|
| Cutanată | „spălare cu apă și săpun 5 minute” |
| Percutanată | „spălare cu apă și săpun, urmată de aplicarea unui antiseptic” |
| Pe mucoase | „spălare cu ser fiziologic sau cu apă 5 minute” |
Pasul 1 - În prima oră: medicul șef de secție sau de gardă. Persoana expusă „în prima oră de la accident se prezintă la medicul șef de secție/compartiment sau la medicul șef de gardă”. Acesta completează fișa de raportare și înregistrează expunerea în registrul secției (pct. I lit. b)).
Pasul 2 - În 24 de ore: serviciul de prevenire a infecțiilor. Persoana expusă, „în termen de 24 de ore se prezintă la responsabilul serviciului/compartimentului de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale pentru consultanță în vederea evaluării riscului”.
Pasul 3 - În maximum 48 de ore: medicul de medicina muncii. Persoana expusă, „în termen de maximum 48 de ore anunță medicul de medicina muncii pentru luarea în evidență”.
Ce face unitatea în aceleași ore
Medicul șef de secție sau de gardă asigură probele de sânge de la pacientul-sursă și de la persoana expusă „în maximum 2 ore” (pct. I lit. b)). Unitatea testează AgHBs, antiHBs, antiHBc, antiVHC și HIV, iar evaluarea o face medicul de boli infecțioase (pct. II). Dacă nu este prezent niciun marker, se face vaccinarea împotriva hepatitei B; chimioprofilaxia HIV o asigură secția sau spitalul de boli infecțioase. Laboratorul trimite rezultatele serviciului de prevenire în 24 de ore (pct. III).
Fișa de raportare a expunerii: cine o completează și în cât timp?
Fișa o completează medicul șef de secție/compartiment sau medicul șef de gardă, în maximum 24 de ore de la expunere. Anexa nr. 3 pct. I lit. b) prevede că el „completează și transmite către serviciul/compartimentul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, în maximum 24 de ore de la producerea expunerii accidentale, fișa de raportare … (figura 1)”.
Modelul din figura 1 cuprinde:
- antetul: județul, spitalul, secția/compartimentul, numărul de înregistrare al cazului raportat;
- datele persoanei expuse: inițiale, CNP, data nașterii, sexul, categoria profesională, vechimea, statusul vaccinal HVB;
- datele despre expunere: data, ora, locul, manevra de rutină sau de urgență, înțeparea cu acul, tăierea, contactul cu fluid biologic, locul contactului;
- mecanismul expunerii și prevenirea: precauțiile standard, echipamentul de protecție;
- datele sursei: statusul HIV, VHB, VHC;
- atitudinea față de persoana expusă: măsurile imediate, testarea, vaccinarea HVB, chimioprofilaxia HIV;
- semnătura medicului și data completării.
Lanțul raportării:
| Cine | Ce face cu fișa | Termenul |
|---|---|---|
| Medicul șef de secție/compartiment sau de gardă | o completează și o trimite serviciului de prevenire | maximum 24 de ore de la expunere (pct. I lit. b)) |
| Serviciul de prevenire a infecțiilor | colectează fișele și le trimite direcției de sănătate publică | „lunar, până în data de 5 a lunii pentru luna anterioară” (pct. IV) |
| Direcția de sănătate publică | centralizează fișele și le trimite Institutului Național de Sănătate Publică | trimestrial (pct. VI) |
Serviciul de prevenire întocmește și tabelele anuale, după figurile 2 și 3 din anexa nr. 3 (pct. IV). Fișa raportării expunerii accidentale din catalog reproduce modelul din figura 1.
Registrul de expunere al secției
În unitățile sanitare cu paturi, fiecare secție sau compartiment are propriul registru de evidență a expunerilor accidentale la produse biologice, în care se trec expunerea și vaccinarea antihepatită B a persoanei expuse. Anexa nr. 3 spune cine scrie în el:
- medicul șef de secție/compartiment sau medicul șef de gardă „înregistrează expunerea accidentală în registrul de evidență a expunerilor accidentale la produse biologice al secției” (pct. I lit. b));
- serviciul de prevenire a infecțiilor „înregistrează vaccinarea antihepatită B a persoanei expuse, în registrul de evidență a expunerii accidentale la produse biologice al secției” (pct. IV).
Răspunderea o împarte anexa nr. 1 cap. II:
| Funcția | Ce prevede anexa nr. 1 cap. II |
|---|---|
| Managerul | răspunde de organizarea înregistrării cazurilor în registrele „înființate pe fiecare secție/compartiment” și de aplicarea măsurilor de vaccinare a personalului medico-sanitar |
| Directorul medical | „controlează și răspunde de organizarea registrelor” pe secții/compartimente |
| Directorul de îngrijiri | răspunde de „întocmirea și completarea registrului” pe secții/compartimente |
| Asistenta șefă | răspunde de „întocmirea și completarea registrului” pe secție |
Ordinul nu dă un model pentru registru și nu stabilește coloanele, suportul (hârtie sau electronic) sau termenul de păstrare. Rubricile modelului „Secție / compartiment” al registrului de evidență a expunerilor accidentale sunt propunerea tipografiei și urmează fișa de raportare, de la data și ora expunerii la vaccinarea HVB, chimioprofilaxia HIV și data transmiterii fișei. Registrul este A4 orizontal, cu 100 de file.
Registrul propriu al medicului de medicina muncii
Medicul de medicina muncii ține un registru separat de cel al secției: potrivit anexei nr. 3 pct. V, el „înregistrează evenimentul în registrul propriu al expunerilor accidentale la produse biologice”.
Tot el urmărește seroconversia, „pe baza testelor efectuate imediat după expunere și la 6 luni de la data expunerii sau, în cazul în care este posibil, prin determinarea viremiei HIV/VHC la 1 lună, cu respectarea confidențialității” (pct. V). Medicul de medicina muncii raportează expunerile la inspectoratul teritorial de muncă, potrivit Legii nr. 319/2006 și HG nr. 243/2013, și face o analiză semestrială.
Pentru el, registrul de evidență a expunerilor accidentale are al doilea model, „Medicina muncii”, cu rubrici pentru testele imediat după expunere și la 6 luni, seroconversie și raportarea la ITM.
Nu este același lucru cu registrul de medicina muncii, în care se țin examinările medicale ale lucrătorilor (vedeți ghidul Ce este fișa de aptitudine?), și nici cu registrul unic de evidență a accidentaților în muncă, o evidență separată a angajatorului, explicată în ghidul Ce este registrul de accidente de muncă?.
Infecțiile asociate asistenței medicale: registrul electronic și fișa cazului
Infecțiile asociate asistenței medicale (IAAM) au documentele lor, în anexa nr. 2 lit. B la aceleași norme: un registru de monitorizare pe secție, ținut în format electronic, și o fișă pentru fiecare caz confirmat.
Registrul electronic unic de monitorizare a IAAM
Registrul de monitorizare a IAAM se ține electronic, pe fiecare secție. Pct. I.1 prevede: „La nivelul fiecărei secții din unitatea sanitară se înființează Registrul electronic unic de monitorizare a infecțiilor asociate asistenței medicale, în format electronic - model prezentat în figura 1.”
În registru intră toate cazurile suspecte, inclusiv cele depistate prin screening (pct. I.2). Secțiile îl transmit serviciului de prevenire săptămânal, în fiecare zi de luni (pct. I.3), iar unitatea îl transmite electronic direcției de sănătate publică în fiecare zi de marți (pct. I.6). Figura 1 are 14 coloane, de la secție, nr. FOCG și datele internării și depistării la germenele identificat, rezistența microbiană MDR („MDR = MRSA, ESBL, VRE, CRE/CPE, altele”), originea și clasificarea finală.
Registrul de monitorizare a infecțiilor asociate asistenței medicale (registru de lucru) din catalog este un registru pe hârtie, cu aceleași 14 coloane, în care secția notează cazurile înainte de a le introduce în registrul electronic. El nu ține locul registrului electronic, pe care normele îl cer în continuare.
În campania de control a Ministerului Sănătății din 2 martie - 15 aprilie 2026, printre principalele neconformități s-a aflat „Neimplementarea registrului electronic unic de monitorizare al IAAM la nivel de secție” („Raport IAAM 2026”, ms.ro).
Fișa cazului de IAAM
Fiecare caz confirmat de IAAM se declară pe fișa cazului de infecție asociată asistenței medicale, după modelul din figura 2 a anexei nr. 2 (pct. II.1). Fișa o completează medicul curant al cazului și este „însoțită de semnătură și parafă” (pct. II.2).
Fișele se trimit pe hârtie, „lunar, in-folio”, direcției de sănătate publică, „până la data de 5 a lunii pentru luna precedentă” (pct. II.3). Fișa cazului de infecție asociată asistenței medicale din catalog reproduce modelul din figura 2.
Obligația vine și din lege: Legea nr. 3/2021 privind prevenirea, diagnosticarea și tratamentul infecțiilor asociate asistenței medicale, republicată în Monitorul Oficial nr. 42 din 17 ianuarie 2025, le impune medicilor, la art. 25 alin. (1), obligația de a „întocmi fișa de raportare a IAAM, pe care o înaintează către SPIAAM/CPIAAM”.
Ce amenzi se aplică?
Neaplicarea metodologiei de supraveghere a expunerii accidentale se sancționează cu amendă de la 10.000 la 20.000 lei pentru persoanele fizice și de la 25.000 la 30.000 lei pentru persoanele juridice (HG nr. 857/2011, art. 34 lit. j)).
| Temeiul | Fapta | Amenda |
|---|---|---|
| HG nr. 857/2011, art. 34 lit. j) | „neaplicarea … metodologiei supravegherii accidentelor expunerii la produse biologice a personalului medical” | 10.000-20.000 lei pentru persoanele fizice; 25.000-30.000 lei pentru persoanele juridice |
| Legea nr. 3/2021, republicată, art. 26 | nerespectarea obligației medicului de raportare a IAAM (art. 25 alin. (1)) | 8.000-10.000 lei pentru persoana fizică |
Întrebări frecvente
Ce trebuie făcut după o înțepătură cu acul în spital?
Locul se spală imediat cu apă și săpun și se aplică un antiseptic, îngrijirea de urgență pentru expunerea percutanată (Ordinul MS nr. 1.101/2016, anexa nr. 3 pct. I lit. a)). Persoana expusă se prezintă apoi în prima oră la medicul șef de secție sau de gardă, în 24 de ore la serviciul de prevenire a infecțiilor și anunță în maximum 48 de ore medicul de medicina muncii.
În cât timp se raportează o expunere accidentală la produse biologice?
În maximum 24 de ore de la producerea expunerii: medicul șef de secție/compartiment sau de gardă transmite fișa de raportare serviciului de prevenire a infecțiilor (pct. I lit. b)). Serviciul trimite fișele direcției de sănătate publică lunar, până la data de 5 pentru luna anterioară (pct. IV).
Ordinul dă un model pentru registrul de expuneri accidentale?
Nu. Ordinul MS nr. 1.101/2016 nu stabilește modelul, coloanele, suportul sau termenul de păstrare al registrelor de expunere; model au doar fișa de raportare a expunerii (anexa nr. 3, figura 1) și fișa cazului de IAAM (anexa nr. 2, figura 2). Rubricile registrului de evidență a expunerilor accidentale din catalog urmează fișa de raportare.
Registrul de monitorizare a IAAM se poate ține pe hârtie?
Nu. Normele cer registrul unic de monitorizare a IAAM la nivelul fiecărei secții, „în format electronic” (anexa nr. 2 lit. B pct. I.1). Un registru de lucru pe hârtie, cu aceleași coloane, ajută secția să noteze cazurile, dar nu ține locul registrului electronic.
Cine raportează expunerea accidentală la ITM?
Medicul de medicina muncii: el raportează expunerile la inspectoratul teritorial de muncă, potrivit Legii nr. 319/2006 și HG nr. 243/2013 (anexa nr. 3 pct. V). Tot el trece evenimentul în registrul propriu și urmărește seroconversia, cu teste imediat după expunere și la 6 luni.
Comandă registrul și fișele pentru expunerile accidentale
Documentele din acest ghid pe care le tipărim, pe formularetipizate.ro:
- Registru de evidență a expunerilor accidentale la produse biologice - modelele Secție / compartiment și Medicina muncii; A4 orizontal, 100 de file;
- Fișa raportării expunerii accidentale la produse biologice - modelul din anexa nr. 3, figura 1; bloc A4, 100 de file;
- Fișa cazului de infecție asociată asistenței medicale - modelul din anexa nr. 2, figura 2; bloc A4, 100 de file;
- Registru de monitorizare a infecțiilor asociate asistenței medicale (registru de lucru) - cele 14 coloane din figura 1, pe hârtie; nu înlocuiește registrul electronic.
Toate sunt disponibile standard sau personalizate cu denumirea unității sanitare; registrele, și cu secția. Pentru alte evidențe ale spitalului: registrul de curățare și dezinfecție (ghidul Ce este registrul de curățenie și dezinfecție?) și registrul de evidență a antibioticelor (ghidul Ce este registrul de utilizare a antibioticelor?). Prețurile și opțiunile sunt pe pagina fiecărui produs. Livrare prin curier în toată România, de regulă în 24-48 de ore de la expediere.